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Estudo de treinamento de autocuidado de hipertensão da FSU

29 de junho de 2022 atualizado por: Florida State University

Melhorando o autocuidado baseado na força de vontade para hipertensão

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas formas de treinamento de autocuidado na saúde geral de adultos com hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A Faculdade de Serviço Social da FSU e o Departamento de Psicologia estão procurando adultos com 25 anos ou mais com diagnóstico clínico de hipertensão para um estudo randomizado usando força de vontade para controlar a pressão alta. Os participantes voluntários completarão três fases: linha de base, intervenção e pós-tratamento. A fase inicial inclui uma triagem preliminar por telefone, coleta de sangue em jejum, teste fisiológico (medição da variabilidade da frequência cardíaca, compressão torácica, etc.) e um inventário psicossocial. A fase de intervenção inclui 8 semanas de treinamentos uma vez por semana (aproximadamente uma hora de duração) a serem realizados em um dia de semana à noite. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de força de vontade e serão solicitados a ensaiar o método de força de vontade pelo menos uma vez ao dia por 30 minutos durante essas 8 semanas. A fase pós-tratamento inclui duas sessões de reforço de acompanhamento (na semana 12 e na semana 16) para técnicas de força de vontade revigorantes, uma coleta de sangue em jejum de acompanhamento, um teste fisiológico e um inventário psicossocial.

A participação é totalmente voluntária e confidencial. Os voluntários que concluírem cada uma das fases serão compensados ​​em US$ 100 por seu tempo. Se alguém estiver interessado em participar, deve ligar para nosso escritório no número 850-645-0247 ou enviar um e-mail para fsuwillpower@gmail.com.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • FSU College of Social Work

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de hipertensão
  • 25 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Participação em outros ensaios clínicos ou tratamento medicamentoso/comportamental
  • Participou anteriormente em qualquer outro ensaio clínico/treinamento sobre comportamento relacionado à saúde (tai-chi, ioga, educação nutricional, aula de ioga)
  • Doença renal
  • Câncer/quimioterapia, HIV/AIDS avançado, doença hepática grave
  • Doença cardíaca isquêmica grave (angina instável, hospitalização por ataque cardíaco, revascularização coronária)
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Distúrbios inflamatórios/reumatológicos graves (artrite grave)
  • Diagnóstico grave de saúde mental, como esquizofrenia ou transtorno bipolar
  • Ocorrência de quaisquer distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral ou demência
  • Viciado em qualquer droga legal/ilegal ou álcool sem pelo menos 1 ano de sobriedade
  • Quaisquer condições infecciosas, como pneumonia, ferida traumática ou cirurgia que possam causar inflamação nos últimos 14 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aumentando a força de vontade usando habilidades ativas
Este grupo usará tarefas ativas, como aprender habilidades usando as mãos para aumentar a força de vontade.
EXPERIMENTAL: Aumentando a força de vontade usando tarefas passivas
Este grupo usará tarefas passivas, como posturas imóveis para aumentar a força de vontade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos de duas formas de treinamento de autocuidado na saúde geral de adultos com hipertensão
Prazo: 20 semanas a partir do início das sessões de treinamento
20 semanas a partir do início das sessões de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy L Ai, PhD, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

11 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FSU-2012.8601

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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