- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01770756
Estudo de treinamento de autocuidado de hipertensão da FSU
Melhorando o autocuidado baseado na força de vontade para hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Faculdade de Serviço Social da FSU e o Departamento de Psicologia estão procurando adultos com 25 anos ou mais com diagnóstico clínico de hipertensão para um estudo randomizado usando força de vontade para controlar a pressão alta. Os participantes voluntários completarão três fases: linha de base, intervenção e pós-tratamento. A fase inicial inclui uma triagem preliminar por telefone, coleta de sangue em jejum, teste fisiológico (medição da variabilidade da frequência cardíaca, compressão torácica, etc.) e um inventário psicossocial. A fase de intervenção inclui 8 semanas de treinamentos uma vez por semana (aproximadamente uma hora de duração) a serem realizados em um dia de semana à noite. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de força de vontade e serão solicitados a ensaiar o método de força de vontade pelo menos uma vez ao dia por 30 minutos durante essas 8 semanas. A fase pós-tratamento inclui duas sessões de reforço de acompanhamento (na semana 12 e na semana 16) para técnicas de força de vontade revigorantes, uma coleta de sangue em jejum de acompanhamento, um teste fisiológico e um inventário psicossocial.
A participação é totalmente voluntária e confidencial. Os voluntários que concluírem cada uma das fases serão compensados em US$ 100 por seu tempo. Se alguém estiver interessado em participar, deve ligar para nosso escritório no número 850-645-0247 ou enviar um e-mail para fsuwillpower@gmail.com.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU College of Social Work
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hipertensão
- 25 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Participação em outros ensaios clínicos ou tratamento medicamentoso/comportamental
- Participou anteriormente em qualquer outro ensaio clínico/treinamento sobre comportamento relacionado à saúde (tai-chi, ioga, educação nutricional, aula de ioga)
- Doença renal
- Câncer/quimioterapia, HIV/AIDS avançado, doença hepática grave
- Doença cardíaca isquêmica grave (angina instável, hospitalização por ataque cardíaco, revascularização coronária)
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Distúrbios inflamatórios/reumatológicos graves (artrite grave)
- Diagnóstico grave de saúde mental, como esquizofrenia ou transtorno bipolar
- Ocorrência de quaisquer distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral ou demência
- Viciado em qualquer droga legal/ilegal ou álcool sem pelo menos 1 ano de sobriedade
- Quaisquer condições infecciosas, como pneumonia, ferida traumática ou cirurgia que possam causar inflamação nos últimos 14 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aumentando a força de vontade usando habilidades ativas
Este grupo usará tarefas ativas, como aprender habilidades usando as mãos para aumentar a força de vontade.
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EXPERIMENTAL: Aumentando a força de vontade usando tarefas passivas
Este grupo usará tarefas passivas, como posturas imóveis para aumentar a força de vontade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos de duas formas de treinamento de autocuidado na saúde geral de adultos com hipertensão
Prazo: 20 semanas a partir do início das sessões de treinamento
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20 semanas a partir do início das sessões de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSU-2012.8601
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