- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01770756
FSU Hypertension Self-Care Training Study
Zlepšení sebepéče o hypertenzi založenou na síle vůle
Přehled studie
Detailní popis
Vysoká škola sociální práce FSU a katedra psychologie hledají dospělé ve věku 25 let a starší s klinickou diagnózou hypertenze pro randomizovanou studii využívající sílu vůle ke zvládání vysokého krevního tlaku. Dobrovolní účastníci dokončí tři fáze: základní linii, intervenci a následnou léčbu. Základní fáze zahrnuje předběžný telefonický screening, odběr krve nalačno, fyziologický test (měření variability srdeční frekvence, komprese hrudníku atd.) a psychosociální inventuru. Intervenční fáze zahrnuje 8 týdnů tréninků jednou týdně (v délce přibližně jedné hodiny), které se konají ve všední den večer. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin vůle a budou požádáni, aby si metodu vůle alespoň jednou denně po dobu 30 minut během těchto 8 týdnů zkoušeli. Fáze po léčbě zahrnuje dvě následné posilovací sezení (v týdnu 12 a v týdnu 16) pro osvěžující techniky vůle, následný odběr krve nalačno, fyziologický test a psychosociální inventuru.
Účast je zcela dobrovolná a důvěrná. Dobrovolníci, kteří dokončí každou z fází, budou za svůj čas odměněni 100 USD. Pokud má někdo zájem se zúčastnit, měl by zavolat do naší kanceláře na číslo 850-645-0247 nebo poslat e-mail na fsuwillpower@gmail.com.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hypertenze
- Věk 25 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Účast v jiných klinických studiích nebo protidrogové/behaviorální léčbě
- Dříve se účastnil jakýchkoli jiných klinických studií/školení o chování souvisejícím se zdravím (tai-chi, jóga, nutriční vzdělávání, lekce jógy)
- Nemoc ledvin
- Rakovina/chemoterapie, pokročilý HIV/AIDS, závažné onemocnění jater
- Těžká ischemická choroba srdeční (nestabilní angina pectoris, hospitalizace pro srdeční infarkt, koronární revaskularizace)
- Městnavé srdeční selhání
- Těžké zánětlivé/revmatologické poruchy (těžká artritida)
- Závažná diagnóza duševního zdraví, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha
- Výskyt jakýchkoli neurologických poruch, jako je mrtvice nebo demence
- Závislý na jakýchkoli legálních/nelegálních drogách nebo alkoholu bez alespoň 1 roku střízlivosti
- Jakékoli infekční stavy, jako je zápal plic, traumatická rána nebo operace, které mohou způsobit zánět v posledních 14 dnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Posílení vůle pomocí aktivních dovedností
Tato skupina bude používat aktivní úkoly, jako je učení dovedností pomocí rukou ke zvýšení vůle.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Posílení vůle pomocí pasivních úkolů
Tato skupina bude používat pasivní úkoly, jako je zaujímání nehybných pozic ke zvýšení vůle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky dvou forem tréninku sebeobsluhy na celkové zdraví dospělých s hypertenzí
Časové okno: 20 týdnů od začátku tréninku
|
20 týdnů od začátku tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSU-2012.8601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink sebeobsluhy
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborExterní Coxa Saltans | Externí praskání kyčleDánsko
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy