Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FSU Hypertension Self-Care Training Study

29. června 2022 aktualizováno: Florida State University

Zlepšení sebepéče o hypertenzi založenou na síle vůle

Účelem této studie je porovnat účinnost dvou forem nácviku sebeobsluhy na celkový zdravotní stav dospělých s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Vysoká škola sociální práce FSU a katedra psychologie hledají dospělé ve věku 25 let a starší s klinickou diagnózou hypertenze pro randomizovanou studii využívající sílu vůle ke zvládání vysokého krevního tlaku. Dobrovolní účastníci dokončí tři fáze: základní linii, intervenci a následnou léčbu. Základní fáze zahrnuje předběžný telefonický screening, odběr krve nalačno, fyziologický test (měření variability srdeční frekvence, komprese hrudníku atd.) a psychosociální inventuru. Intervenční fáze zahrnuje 8 týdnů tréninků jednou týdně (v délce přibližně jedné hodiny), které se konají ve všední den večer. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin vůle a budou požádáni, aby si metodu vůle alespoň jednou denně po dobu 30 minut během těchto 8 týdnů zkoušeli. Fáze po léčbě zahrnuje dvě následné posilovací sezení (v týdnu 12 a v týdnu 16) pro osvěžující techniky vůle, následný odběr krve nalačno, fyziologický test a psychosociální inventuru.

Účast je zcela dobrovolná a důvěrná. Dobrovolníci, kteří dokončí každou z fází, budou za svůj čas odměněni 100 USD. Pokud má někdo zájem se zúčastnit, měl by zavolat do naší kanceláře na číslo 850-645-0247 nebo poslat e-mail na fsuwillpower@gmail.com.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • FSU College of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza hypertenze
  • Věk 25 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Účast v jiných klinických studiích nebo protidrogové/behaviorální léčbě
  • Dříve se účastnil jakýchkoli jiných klinických studií/školení o chování souvisejícím se zdravím (tai-chi, jóga, nutriční vzdělávání, lekce jógy)
  • Nemoc ledvin
  • Rakovina/chemoterapie, pokročilý HIV/AIDS, závažné onemocnění jater
  • Těžká ischemická choroba srdeční (nestabilní angina pectoris, hospitalizace pro srdeční infarkt, koronární revaskularizace)
  • Městnavé srdeční selhání
  • Těžké zánětlivé/revmatologické poruchy (těžká artritida)
  • Závažná diagnóza duševního zdraví, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha
  • Výskyt jakýchkoli neurologických poruch, jako je mrtvice nebo demence
  • Závislý na jakýchkoli legálních/nelegálních drogách nebo alkoholu bez alespoň 1 roku střízlivosti
  • Jakékoli infekční stavy, jako je zápal plic, traumatická rána nebo operace, které mohou způsobit zánět v posledních 14 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Posílení vůle pomocí aktivních dovedností
Tato skupina bude používat aktivní úkoly, jako je učení dovedností pomocí rukou ke zvýšení vůle.
EXPERIMENTÁLNÍ: Posílení vůle pomocí pasivních úkolů
Tato skupina bude používat pasivní úkoly, jako je zaujímání nehybných pozic ke zvýšení vůle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky dvou forem tréninku sebeobsluhy na celkové zdraví dospělých s hypertenzí
Časové okno: 20 týdnů od začátku tréninku
20 týdnů od začátku tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy L Ai, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSU-2012.8601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink sebeobsluhy

Předplatit