- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01770756
FSU Hypertension Self-Care Training Study
Forbedring af den viljestyrkebaserede egenomsorg for hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FSU College of Social Work og Institut for Psykologi søger voksne på 25 år og ældre med en klinisk diagnose af hypertension til et randomiseret forsøg, der bruger viljestyrke til at håndtere højt blodtryk. Frivillige deltagere vil gennemføre tre faser: baseline, intervention og efterbehandling. Baseline-fasen omfatter en foreløbig telefonscreening, fastende blodprøvetagning, fysiologisk test (måling af hjertefrekvensvariabilitet, brystkompression osv.) og en psykosocial opgørelse. Interventionsfasen omfatter 8 ugers træning en gang om ugen (ca. en time lang), der afholdes på en hverdagsaften. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to viljestyrkegrupper og vil blive bedt om at øve viljestyrkemetoden mindst én gang dagligt i 30 minutter i løbet af disse 8 uger. Efterbehandlingsfasen inkluderer to opfølgende booster-sessioner (i uge 12 og uge 16) til forfriskende viljestyrketeknikker, en opfølgende fastende blodprøve, en fysiologisk test og en psykosocial opgørelse.
Deltagelse er helt frivillig og fortrolig. Frivillige, der gennemfører hver af faserne, vil blive kompenseret $100 for deres tid. Hvis nogen er interesseret i at deltage, skal de ringe til vores kontor på 850-645-0247 eller sende en e-mail til fsuwillpower@gmail.com.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hypertension
- Alder 25 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Deltagelse i andre kliniske forsøg eller lægemiddel-/adfærdsbehandling
- Har tidligere deltaget i andre kliniske forsøg/træning i sundhedsrelateret adfærd (tai-chi, yoga, ernæringsundervisning, yogatime)
- Nyre sygdom
- Kræft/kemoterapi, fremskreden HIV/AIDS, svær leversygdom
- Alvorlig iskæmisk hjertesygdom (ustabil angina, hospitalsindlæggelse for hjerteanfald, koronar revaskularisering)
- Kongestiv hjertesvigt
- Alvorlige inflammatoriske/reumatologiske lidelser (alvorlig arthritis)
- Alvorlig mental sundhed diagnose såsom skizofreni eller bi-polar lidelse
- Forekomst af neurologiske lidelser såsom slagtilfælde eller demens
- Afhængig af lovlige/ulovlige stoffer eller alkohol uden mindst 1 års ædruelighed
- Enhver infektionstilstand såsom lungebetændelse, traumatisk sår eller operation, der kan forårsage betændelse inden for de seneste 14 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forbedring af viljestyrke ved hjælp af aktive færdigheder
Denne gruppe vil bruge aktive opgaver såsom at lære færdigheder ved at bruge hænder til at øge viljestyrken.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Forbedring af viljestyrke ved hjælp af passive opgaver
Denne gruppe vil bruge passive opgaver såsom at tage stille stillinger for at øge viljestyrken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter af to former for egenomsorgstræning på det generelle helbred hos voksne med hypertension
Tidsramme: 20 uger efter træningsstart
|
20 uger efter træningsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSU-2012.8601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Selvplejetræning
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet