- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01770756
FSU Hypertonia Self-Care Training Study
A hipertónia akaraterő-alapú önellátásának javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az FSU Szociális Munka Kollégiuma és a Pszichológiai Tanszék 25 éves vagy annál idősebb felnőtteket keres, akiknek klinikai diagnózisa magas vérnyomásról van szó, hogy egy véletlen besorolásos vizsgálatot végezzenek, amely akaraterőt használ a magas vérnyomás kezelésére. Az önkéntes résztvevők három fázist hajtanak végre: alapállapot, beavatkozás és utókezelés. Az alapfázis tartalmaz egy előzetes telefonos szűrést, éhgyomri vérvételt, fiziológiai tesztet (pulzus-variabilitás mérése, mellkasi kompresszió stb.), valamint pszichoszociális leltárt. A beavatkozási szakasz 8 hetes heti egyszeri (kb. egy órás) tréningeket foglal magában, melyeket hétköznap este tartanak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két akaraterő-csoport egyikébe, és megkérik őket, hogy e 8 hét alatt naponta legalább egyszer 30 percig gyakorolják az akaraterő-módszert. A kezelés utáni szakasz két nyomon követési emlékeztetőt tartalmaz (a 12. és a 16. héten) az akaraterő-technikák felfrissítésére, egy nyomon követett éhgyomri vérvételt, egy fiziológiai tesztet és egy pszichoszociális leltárt.
A részvétel teljesen önkéntes és bizalmas. Az egyes fázisokat teljesítő önkéntesek idejükért 100 dollár kompenzációt kapnak. Ha valakit érdekel a részvétel, hívja irodánkat a 850-645-0247-es telefonszámon vagy írjon az fsuwillpower@gmail.com címre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A magas vérnyomás klinikai diagnózisa
- 25 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban vagy gyógyszeres/viselkedési kezelésben
- Korábban részt vett bármilyen más, egészséggel kapcsolatos viselkedéssel kapcsolatos klinikai vizsgálaton/tréningen (tai-chi, jóga, táplálkozási oktatás, jógaóra)
- Vesebetegség
- Rák/kemoterápia, előrehaladott HIV/AIDS, súlyos májbetegség
- Súlyos ischaemiás szívbetegség (instabil angina, szívroham miatti kórházi kezelés, koszorúér-revaszkularizáció)
- Pangásos szívelégtelenség
- Súlyos gyulladásos/reumatológiai betegségek (súlyos ízületi gyulladás)
- Súlyos mentális egészségügyi diagnózis, például skizofrénia vagy bipoláris zavar
- Bármilyen neurológiai rendellenesség, például szélütés vagy demencia előfordulása
- Bármilyen legális/illegális kábítószer- vagy alkoholfüggő, legalább 1 év józanság nélkül
- Bármilyen fertőző állapot, például tüdőgyulladás, traumás seb vagy műtét, amely gyulladást okozhat az elmúlt 14 napban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az akaraterő fokozása aktív készségek segítségével
Ez a csoport olyan aktív feladatokat fog használni, mint például a kézhasználati készségek elsajátítása az akaraterő fokozása érdekében.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Az akaraterő fokozása passzív feladatokkal
Ez a csoport passzív feladatokat fog végezni, például mozdulatlan testhelyzeteket, hogy fokozza az akaraterőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az öngondoskodás két formájának hatása a magas vérnyomásban szenvedő felnőttek általános egészségi állapotára
Időkeret: 20 héttel az edzések kezdetétől számítva
|
20 héttel az edzések kezdetétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSU-2012.8601
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .