- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01770756
Badanie samoopieki w zakresie nadciśnienia FSU
Poprawa samoopieki opartej na sile woli w przypadku nadciśnienia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kolegium Pracy Socjalnej FSU i Wydział Psychologii poszukują dorosłych w wieku 25 lat i starszych z kliniczną diagnozą nadciśnienia tętniczego do randomizowanego badania z wykorzystaniem siły woli do kontrolowania wysokiego ciśnienia krwi. Ochotnicy przejdą trzy fazy: wyjściową, interwencyjną i po leczeniu. Faza wyjściowa obejmuje wstępne badanie telefoniczne, pobranie krwi na czczo, test fizjologiczny (pomiar zmienności rytmu serca, ucisk klatki piersiowej itp.) oraz inwentaryzację psychospołeczną. Faza interwencyjna obejmuje 8 tygodni szkoleń raz w tygodniu (trwających około godziny), które odbywają się wieczorem w dni powszednie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup siły woli i zostaną poproszeni o ćwiczenie metody siły woli co najmniej raz dziennie przez 30 minut w ciągu tych 8 tygodni. Faza po leczeniu obejmuje dwie kolejne sesje przypominające (w 12. i 16. tygodniu) w celu odświeżenia technik siły woli, kolejne pobranie krwi na czczo, test fizjologiczny i inwentaryzację psychospołeczną.
Udział jest całkowicie dobrowolny i poufny. Wolontariusze, którzy ukończą każdy z etapów, otrzymają wynagrodzenie w wysokości 100 USD za poświęcony czas. Jeśli ktoś jest zainteresowany udziałem, powinien zadzwonić do naszego biura pod numer 850-645-0247 lub wysłać e-mail na adres fsuwillpower@gmail.com.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego
- Wiek 25 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Udział w innych badaniach klinicznych lub leczeniu farmakologicznym/behawioralnym
- Uczestniczył wcześniej w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych/szkoleniach dotyczących zachowań zdrowotnych (tai-chi, joga, edukacja żywieniowa, zajęcia z jogi)
- Choroba nerek
- Rak/chemioterapia, zaawansowany HIV/AIDS, ciężka choroba wątroby
- Ciężka choroba niedokrwienna serca (niestabilna dławica piersiowa, hospitalizacja z powodu zawału serca, rewaskularyzacja wieńcowa)
- Zastoinowa niewydolność serca
- Ciężkie choroby zapalne/reumatologiczne (ciężkie zapalenie stawów)
- Ciężka diagnoza zdrowia psychicznego, taka jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Występowanie jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych, takich jak udar lub otępienie
- Uzależniony od jakichkolwiek legalnych/nielegalnych narkotyków lub alkoholu bez co najmniej 1 roku trzeźwości
- Wszelkie stany zakaźne, takie jak zapalenie płuc, urazowa rana lub zabieg chirurgiczny, które mogą powodować stan zapalny w ciągu ostatnich 14 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wzmacnianie siły woli za pomocą aktywnych umiejętności
Ta grupa będzie wykorzystywać aktywne zadania, takie jak uczenie się umiejętności używania rąk w celu zwiększenia siły woli.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wzmacnianie siły woli za pomocą zadań pasywnych
Ta grupa użyje zadań pasywnych, takich jak przyjmowanie nieruchomych pozycji, aby zwiększyć siłę woli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ dwóch form treningu samoopieki na ogólny stan zdrowia osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 20 tygodni od rozpoczęcia sesji treningowych
|
20 tygodni od rozpoczęcia sesji treningowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSU-2012.8601
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening samoobsługi
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
HSIN LING CHENNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyMigrena | Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotneStany Zjednoczone
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityRejestracja na zaproszenieWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone