- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01770756
Тренировочное исследование по самопомощи при гипертонии в странах бывшего СССР
Улучшение самопомощи при гипертонии на основе силы воли
Обзор исследования
Подробное описание
Колледж социальной работы бывшего Советского Союза и факультет психологии ищут взрослых в возрасте 25 лет и старше с клиническим диагнозом артериальной гипертензии для участия в рандомизированном исследовании с использованием силы воли для лечения высокого кровяного давления. Добровольные участники завершат три этапа: исходный уровень, вмешательство и пост-лечение. Исходный этап включает предварительный телефонный скрининг, забор крови натощак, физиологический тест (измерение вариабельности сердечного ритма, компрессии грудной клетки и т. д.) и психосоциальную инвентаризацию. Фаза вмешательства включает в себя 8 недель занятий один раз в неделю (продолжительностью примерно один час), которые проводятся вечером в будний день. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп по силе воли, и им будет предложено репетировать метод силы воли по крайней мере один раз в день в течение 30 минут в течение этих 8 недель. Фаза после лечения включает в себя две повторные повторные сессии (на 12-й и 16-й неделе) для освежения техник силы воли, последующий забор крови натощак, физиологический тест и психосоциальную инвентаризацию.
Участие полностью добровольное и конфиденциальное. Добровольцы, завершившие каждый из этапов, получат компенсацию в размере 100 долларов США за свое время. Если кто-то заинтересован в участии, им следует позвонить в наш офис по телефону 850-645-0247 или написать по адресу fsuwillpower@gmail.com.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика артериальной гипертензии
- Возраст 25 лет и старше
Критерий исключения:
- Беременность
- Участие в других клинических испытаниях или медикаментозное/поведенческое лечение
- Ранее участвовал в каких-либо других клинических испытаниях/тренингах по поведению, связанному со здоровьем (тай-чи, йога, обучение правильному питанию, занятия йогой)
- Болезнь почек
- Рак/химиотерапия, запущенный ВИЧ/СПИД, тяжелое заболевание печени
- Тяжелая ишемическая болезнь сердца (нестабильная стенокардия, госпитализация по поводу инфаркта миокарда, коронарная реваскуляризация)
- Хроническая сердечная недостаточность
- Тяжелые воспалительные/ревматологические заболевания (тяжелый артрит)
- Тяжелый диагноз психического здоровья, такой как шизофрения или биполярное расстройство
- Возникновение любых неврологических расстройств, таких как инсульт или деменция
- Пристрастие к любым легальным/нелегальным наркотикам или алкоголю без минимум 1 года трезвости
- Любые инфекционные состояния, такие как пневмония, травматическое ранение или хирургическое вмешательство, которые могут вызвать воспаление за последние 14 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повышение силы воли с помощью активных навыков
Эта группа будет использовать активные задания, такие как обучение навыкам использования рук для повышения силы воли.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повышение силы воли с помощью пассивных задач
Эта группа будет использовать пассивные задачи, такие как принятие неподвижных поз для повышения силы воли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние двух форм обучения самообслуживанию на общее состояние здоровья взрослых с гипертонией
Временное ограничение: 20 недель с начала тренировок
|
20 недель с начала тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSU-2012.8601
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .