UC活性におけるFAn-7の効果 (FAUC)
2013年1月16日 更新者：Jesús Kazuo Yamamoto Furusho、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
HNF4γ の発現および潰瘍性大腸炎 (UC) 活性に対するパルミトレイン酸 (FAn-7) の影響
はじめに: 炎症性腸疾患 (IBD) は、腸の炎症を引き起こす 2 つの慢性疾患、潰瘍性大腸炎 (UC) とクローン病 (CD) を指します。
従来の治療法は効果がありません。したがって、代替療法は特に UC 患者に効果がある可能性があります。
脂肪酸 (FA) は一部の UC 患者に有益な効果をもたらす可能性があります。
UCの発生率と有病率が増加しており、一部の患者では治療が無効であるため、補助療法の探索が可能になっています。
目的: FA のある患者とない患者の間の差異の定量化。
方法: UC 患者の 2 つのグループに FA とプラセボを投与します。
治療前後の両グループの臨床的、内視鏡的、組織学的変化を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tlalpan
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DF、Tlalpan、メキシコ、14000
- 募集
- INCMNSZ
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コンタクト：
- Jesus K Furusho, MD, PhD
- 電話番号：2710 +5554870900
- メール：kazuofurusho@hotmail.com
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コンタクト：
- Nallely Bueno, MSc
- 電話番号：2712 +5554870900
- メール：nallely_bh5@yahoo.com.mx
-
主任研究者：
- Jesus K Yamamoto, MD, PhD
-
副調査官：
- Nallely Bueno, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理組織学的にUCと診断された患者。
- 軽度および中等度の疾患を伴う。
- 5-アミノサリチル酸塩（5-ASA）のみの用量で治療された患者
- BMI、18 ～ 34.9 kg/m2
- 過去2世代にわたってメキシコで生まれた
- 各患者は、参加に同意することを示すために、同意書に署名し、日付を記入するよう求められます。
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、脂質異常症、アテローム性動脈硬化症、吸収不良症候群などの関連疾患を有する患者。
- 自己免疫疾患（狼瘡、HIV、癌、肝炎）、大腸炎（感染症、放射線照射後、薬剤後、未確定）、クローン病。
- 患者が脂肪の吸収を阻害する薬を使用している場合。
- 胃または小腸の部分切除または全切除後の患者。
- ステロイド使用者。
- 寛解組織学、臨床および内視鏡検査を受けている患者。
- FAn-3、6、または9で治療された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルミトレイン酸
パルミトレイン酸: 720 mg/日、56 日間
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パルミトレイン酸と5-ASA
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PLACEBO_COMPARATOR：砂糖の丸薬
砂糖錠剤: 720 mg/日、56 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的および内視鏡的寛解
時間枠：2ヶ月
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基礎大腸内視鏡検査と最終大腸内視鏡検査を実施します
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸粘膜におけるIL-6の定量
時間枠：2ヶ月
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介入前後の結腸粘膜におけるRT-PCRによるIL-6の定量。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jesús K Yamamoto, MD, PhD、Inflammatory Bowel Disease Clinic
- 主任研究者：Nallely Bueno, MSc、Inflammatory Bowel Disease Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bueno-Hernandez N, Sanchez-Munoz F, Barreto-Zuniga R, Dominguez-Lopez A, Yamamoto-Furusho JK. Expression of HNF4gamma is downregulated in patients with active ulcerative colitis (UC) compared to UC patients in remission and healthy controls. Inflamm Bowel Dis. 2011 Aug;17(8):E91. doi: 10.1002/ibd.21753. Epub 2011 May 25. No abstract available.
- Drewes T, Senkel S, Holewa B, Ryffel GU. Human hepatocyte nuclear factor 4 isoforms are encoded by distinct and differentially expressed genes. Mol Cell Biol. 1996 Mar;16(3):925-31. doi: 10.1128/MCB.16.3.925.
- Gruber L, Lichti P, Rath E, Haller D. Nutrigenomics and nutrigenetics in inflammatory bowel diseases. J Clin Gastroenterol. 2012 Oct;46(9):735-47. doi: 10.1097/MCG.0b013e31825ca21a.
- Daigo K, Kawamura T, Ohta Y, Ohashi R, Katayose S, Tanaka T, Aburatani H, Naito M, Kodama T, Ihara S, Hamakubo T. Proteomic analysis of native hepatocyte nuclear factor-4alpha (HNF4alpha) isoforms, phosphorylation status, and interactive cofactors. J Biol Chem. 2011 Jan 7;286(1):674-86. doi: 10.1074/jbc.M110.154732. Epub 2010 Nov 3. Erratum In: J Biol Chem. 2013 Aug 16;288(33):24161.
- Nieto N, Torres MI, Rios A, Gil A. Dietary polyunsaturated fatty acids improve histological and biochemical alterations in rats with experimental ulcerative colitis. J Nutr. 2002 Jan;132(1):11-9. doi: 10.1093/jn/132.1.11.
- Nishida T, Miwa H, Shigematsu A, Yamamoto M, Iida M, Fujishima M. Increased arachidonic acid composition of phospholipids in colonic mucosa from patients with active ulcerative colitis. Gut. 1987 Aug;28(8):1002-7. doi: 10.1136/gut.28.8.1002.
- Ahn SH, Shah YM, Inoue J, Morimura K, Kim I, Yim S, Lambert G, Kurotani R, Nagashima K, Gonzalez FJ, Inoue Y. Hepatocyte nuclear factor 4alpha in the intestinal epithelial cells protects against inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Jul;14(7):908-20. doi: 10.1002/ibd.20413.
- Taraviras S, Mantamadiotis T, Dong-Si T, Mincheva A, Lichter P, Drewes T, Ryffel GU, Monaghan AP, Schutz G. Primary structure, chromosomal mapping, expression and transcriptional activity of murine hepatocyte nuclear factor 4gamma. Biochim Biophys Acta. 2000 Jan 31;1490(1-2):21-32. doi: 10.1016/s0167-4781(99)00232-8.
- Watanabe T, Kobunai T, Toda E, Kanazawa T, Kazama Y, Tanaka J, Tanaka T, Yamamoto Y, Hata K, Kojima T, Yokoyama T, Konishi T, Okayama Y, Sugimoto Y, Oka T, Sasaki S, Ajioka Y, Muto T, Nagawa H. Gene expression signature and the prediction of ulcerative colitis-associated colorectal cancer by DNA microarray. Clin Cancer Res. 2007 Jan 15;13(2 Pt 1):415-20. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0753.
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- Wisely GB, Miller AB, Davis RG, Thornquest AD Jr, Johnson R, Spitzer T, Sefler A, Shearer B, Moore JT, Miller AB, Willson TM, Williams SP. Hepatocyte nuclear factor 4 is a transcription factor that constitutively binds fatty acids. Structure. 2002 Sep;10(9):1225-34. doi: 10.1016/s0969-2126(02)00829-8.
- Okuma Y, Shirao T, Sakamoto A. [Constipation in intracranial diseases--correlation betweeen the cerebrospinal fluid pressure and constipation]. Saishin Igaku. 1971 Jan;26(1):139-44. No abstract available. Japanese.
- Wu F, Dassopoulos T, Cope L, Maitra A, Brant SR, Harris ML, Bayless TM, Parmigiani G, Chakravarti S. Genome-wide gene expression differences in Crohn's disease and ulcerative colitis from endoscopic pinch biopsies: insights into distinctive pathogenesis. Inflamm Bowel Dis. 2007 Jul;13(7):807-21. doi: 10.1002/ibd.20110.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月16日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
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