UC 활동에서 FAn-7의 효과 (FAUC)
2013년 1월 16일 업데이트: Jesús Kazuo Yamamoto Furusho, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Palmitoleic Acid(FAn-7)가 HNF4γ 발현 및 궤양성 대장염(UC) 활성에 미치는 영향
서론: 염증성 장 질환(IBD)은 장 염증, 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD)을 유발하는 두 가지 만성 질환을 말합니다.
기존의 치료법은 효과적이지 않습니다. 따라서 대체 요법은 특히 UC 환자에게 효과적일 수 있습니다.
지방산(FA)은 일부 UC 환자에게 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
UC의 발병률과 유병률이 증가하고 일부 환자에서 효과가 없는 치료로 인해 보조 요법을 검색할 수 있습니다.
목표: 판코니빈혈이 있는 환자와 없는 환자의 차이를 정량화합니다.
방법: 두 그룹의 UC 환자에게 FA와 위약을 투여합니다.
치료 전과 후 두 그룹에서 임상적, 내시경적, 조직학적 변화를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tlalpan
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DF, Tlalpan, 멕시코, 14000
- 모병
- INCMNSZ
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연락하다:
- Jesus K Furusho, MD, PhD
- 전화번호: 2710 +5554870900
- 이메일: kazuofurusho@hotmail.com
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연락하다:
- Nallely Bueno, MSc
- 전화번호: 2712 +5554870900
- 이메일: nallely_bh5@yahoo.com.mx
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수석 연구원:
- Jesus K Yamamoto, MD, PhD
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부수사관:
- Nallely Bueno, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 UC 진단을 받은 환자.
- 경미하고 중간 정도의 질병.
- 5-아미노살리실레이트(5-ASA)만 투여한 환자
- BMI, 18~34.9kg/m2
- 지난 두 세대 동안 멕시코에서 태어났습니다.
- 각 환자는 귀하가 참여에 동의한다는 것을 나타내기 위해 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 죽상동맥경화증, 흡수장애 증후군과 같은 관련 질환이 있는 환자.
- 자가면역 질환(루푸스, HIV, 암 및 간염), 대장염(전염성, 방사선 후, 약물 후, 불확실) 및 크론병.
- 환자가 지방 흡수를 억제하는 약물을 사용하는 경우.
- 위 또는 소장의 부분 또는 전체 절제 후 환자.
- 스테로이드 사용자.
- 완화 조직학, 임상 및 내시경 환자.
- FAn-3,6 또는 9로 치료받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔미톨레산
팔미톨레산: 56일 동안 720mg/일
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팔미톨레산 및 5-ASA
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
설탕 알약: 56일 동안 720mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 및 내시경 완화
기간: 2 개월
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기저 및 최종 대장내시경을 시행합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 점막에서 정량화 IL-6
기간: 2 개월
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개입 전후 결장 점막에서 RT-PCR에 의한 IL-6의 정량화.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jesús K Yamamoto, MD, PhD, Inflammatory Bowel Disease Clinic
- 수석 연구원: Nallely Bueno, MSc, Inflammatory Bowel Disease Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bueno-Hernandez N, Sanchez-Munoz F, Barreto-Zuniga R, Dominguez-Lopez A, Yamamoto-Furusho JK. Expression of HNF4gamma is downregulated in patients with active ulcerative colitis (UC) compared to UC patients in remission and healthy controls. Inflamm Bowel Dis. 2011 Aug;17(8):E91. doi: 10.1002/ibd.21753. Epub 2011 May 25. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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