Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af FAn-7 i UC-aktivitet (FAUC)

16. januar 2013 opdateret af: Jesús Kazuo Yamamoto Furusho, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Effekt af palmitoleinsyre (FAn-7) på ekspression af HNF4γ og colitis ulcerosa (UC) aktivitet

Introduktion: Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) refererer til to kroniske sygdomme, der forårsager tarmbetændelse, colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD). Den konventionelle behandling er ikke effektiv; derfor kan alternative behandlinger være effektive, specielt hos UC-patienter. Fedtsyre (FA) kan have en gavnlig effekt på nogle UC-patienter. Den stigende forekomst og prævalens af UC og ineffektive behandlinger hos nogle patienter tillader søge-coadjuverende terapier. Formål: Kvantificering af forskelle mellem patienter med og uden FA. Metoder: I to grupper af patienter med UC administreres FA og placebo. Vi vil måle ændringerne klinisk, endoskopisk og histologisk i begge grupper, før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • DF, Tlalpan, Mexico, 14000
        • Rekruttering
        • INCMNSZ
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jesus K Yamamoto, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Nallely Bueno, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en histopatologisk bekræftet diagnose af UC.
  • Med mild og moderat sygdom.
  • Patienter behandlet med kun doser af 5-aminosalicylater (5-ASA)
  • BMI, 18 til 34,9 kg/m2
  • Født i Mexico de sidste to generationer
  • Hver patient vil blive bedt om at underskrive og datere samtykkeerklæringen for at angive, at du accepterer at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med associerede sygdomme som diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi, åreforkalkning og malabsorptionssyndrom.
  • Med autoimmune sygdomme (lupus, HIV, cancer og hepatitis), colitis (infektiøs, post-stråling, post-drug, ubestemt) og Crohns sygdom.
  • Hvis patienten bruger lægemidler, der hæmmer fedtoptagelsen.
  • Patienter efter delvis eller total resektion af mave eller tyndtarm.
  • Steroidbrugere.
  • Patienter i remissionshistologi, klinisk og endoskopisk.
  • Patienter behandlet med FAn-3,6 eller 9.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: palmitoleinsyre
Palmitoleinsyre: 720 mg/dag i 56 dage
Kosttilskud: Palmitoleinsyre
Palmitoleinsyre og 5-ASA
PLACEBO_COMPARATOR: Sukker pille
Sukkerpille: 720 mg/dag i 56 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk og endoskopisk remission
Tidsramme: 2 måneder
Vi vil udføre en basal og afsluttende koloskopi
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantificering af IL-6 i tyktarmsslimhinden
Tidsramme: 2 måneder
kvantificering af IL-6 ved RT-PCR i tyktarmsslimhinden før og efter interventionen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Studieleder: Jesús K Yamamoto, MD, PhD, Inflammatory Bowel Disease Clinic
  • Ledende efterforsker: Nallely Bueno, MSc, Inflammatory Bowel Disease Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (SKØN)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REF453

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Palmitoleinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner