FAn-7 在 UC 活动中的作用 (FAUC)
2013年1月16日 更新者:Jesús Kazuo Yamamoto Furusho、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
棕榈油酸 (FAn-7) 对 HNF4γ 表达和溃疡性结肠炎 (UC) 活性的影响
简介:炎症性肠病(IBD)是指引起肠道炎症的两种慢性疾病,溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。
常规治疗无效;因此,替代疗法可能对 UC 患者特别有效。
脂肪酸 (FA) 可能对某些 UC 患者有益。
UC 的发病率和患病率不断增加,一些患者的治疗无效,这使得寻找辅助治疗成为可能。
目的:量化患有和不患有 FA 的患者之间的差异。
方法:在两组 UC 患者中给予 FA 和安慰剂。
我们将测量两组在治疗前后的临床、内窥镜和组织学变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tlalpan
-
DF、Tlalpan、墨西哥、14000
- 招聘中
- INCMNSZ
-
接触:
- Jesus K Furusho, MD, PhD
- 电话号码:2710 +5554870900
- 邮箱:kazuofurusho@hotmail.com
-
接触:
- Nallely Bueno, MSc
- 电话号码:2712 +5554870900
- 邮箱:nallely_bh5@yahoo.com.mx
-
首席研究员:
- Jesus K Yamamoto, MD, PhD
-
副研究员:
- Nallely Bueno, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 经组织病理学确诊为 UC 的患者。
- 具有轻度和中度的疾病。
- 仅接受一定剂量的 5-氨基水杨酸盐 (5-ASA) 治疗的患者
- BMI,18 至 34.9 公斤/平方米
- 最后两代人出生在墨西哥
- 将要求每位患者在同意书上签名并注明日期,以表明您同意参与。
排除标准:
- 患有糖尿病、高血压、血脂异常、动脉粥样硬化和吸收不良综合征等相关疾病的患者。
- 患有自身免疫性疾病(狼疮、HIV、癌症和肝炎)、结肠炎(传染性、辐射后、药物后、不确定)和克罗恩病。
- 如果患者使用抑制脂肪吸收的药物。
- 胃或小肠部分或全部切除后的患者。
- 类固醇使用者。
- 缓解期患者的组织学、临床和内镜检查。
- 用 FAn-3,6 或 9 治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:棕榈油酸
棕榈油酸:720 毫克/天,持续 56 天
|
棕榈油酸和 5-ASA
|
PLACEBO_COMPARATOR:糖丸
糖丸:720 毫克/天,持续 56 天
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和内镜缓解
大体时间:2个月
|
我们将进行基础和最终结肠镜检查
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
定量结肠粘膜中的 IL-6
大体时间:2个月
|
在干预前后通过 RT-PCR 对结肠粘膜中的 IL-6 进行定量。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jesús K Yamamoto, MD, PhD、Inflammatory Bowel Disease Clinic
- 首席研究员:Nallely Bueno, MSc、Inflammatory Bowel Disease Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月16日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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棕榈油酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中