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FAn-7 在 UC 活动中的作用 (FAUC)

2013年1月16日 更新者:Jesús Kazuo Yamamoto Furusho、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

棕榈油酸 (FAn-7) 对 HNF4γ 表达和溃疡性结肠炎 (UC) 活性的影响

简介:炎症性肠病(IBD)是指引起肠道炎症的两种慢性疾病,溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。 常规治疗无效;因此,替代疗法可能对 UC 患者特别有效。 脂肪酸 (FA) 可能对某些 UC 患者有益。 UC 的发病率和患病率不断增加,一些患者的治疗无效,这使得寻找辅助治疗成为可能。 目的:量化患有和不患有 FA 的患者之间的差异。 方法:在两组 UC 患者中给予 FA 和安慰剂。 我们将测量两组在治疗前后的临床、内窥镜和组织学变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tlalpan
      • DF、Tlalpan、墨西哥、14000
        • 招聘中
        • INCMNSZ
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jesus K Yamamoto, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Nallely Bueno, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经组织病理学确诊为 UC 的患者。
  • 具有轻度和中度的疾病。
  • 仅接受一定剂量的 5-氨基水杨酸盐​​ (5-ASA) 治疗的患者
  • BMI,18 至 34.9 公斤/平方米
  • 最后两代人出生在墨西哥
  • 将要求每位患者在同意书上签名并注明日期,以表明您同意参与。

排除标准:

  • 患有糖尿病、高血压、血脂异常、动脉粥样硬化和吸收不良综合征等相关疾病的患者。
  • 患有自身免疫性疾病(狼疮、HIV、癌症和肝炎)、结肠炎(传染性、辐射后、药物后、不确定)和克罗恩病。
  • 如果患者使用抑制脂肪吸收的药物。
  • 胃或小肠部分或全部切除后的患者。
  • 类固醇使用者。
  • 缓解期患者的组织学、临床和内镜检查。
  • 用 FAn-3,6 或 9 治疗​​的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:棕榈油酸
棕榈油酸:720 毫克/天,持续 56 天
棕榈油酸和 5-ASA
PLACEBO_COMPARATOR:糖丸
糖丸:720 毫克/天,持续 56 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床和内镜缓解
大体时间:2个月
我们将进行基础和最终结肠镜检查
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定量结肠粘膜中的 IL-6
大体时间:2个月
在干预前后通过 RT-PCR 对结肠粘膜中的 IL-6 进行定量。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jesús K Yamamoto, MD, PhD、Inflammatory Bowel Disease Clinic
  • 首席研究员:Nallely Bueno, MSc、Inflammatory Bowel Disease Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月16日

首次发布 (估计)

2013年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月16日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

棕榈油酸的临床试验

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