Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ FAn-7 na aktywność UC (FAUC)

16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Jesús Kazuo Yamamoto Furusho, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Wpływ kwasu palmitoleinowego (FAn-7) na ekspresję HNF4γ i aktywność wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC)

Wprowadzenie: Choroba zapalna jelit (IBD) odnosi się do dwóch przewlekłych chorób powodujących zapalenie jelit, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) i choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Konwencjonalne leczenie nie jest skuteczne; dlatego alternatywne terapie mogą być skuteczne, szczególnie u pacjentów z UC. Kwasy tłuszczowe (FA) mogą mieć korzystny wpływ na niektórych pacjentów z WZJG. Rosnąca częstość występowania i rozpowszechnienie WZJG oraz nieskuteczne leczenie u niektórych pacjentów, pozwala na poszukiwanie terapii koadiuwantowych. Cel: Kwantyfikacja różnic między pacjentami z i bez FA. Metody: W dwóch grupach chorych na WZJG podaje się FA i placebo. Zmierzymy zmiany kliniczne, endoskopowe i histologiczne w obu grupach, przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Tlalpan
      • DF, Tlalpan, Meksyk, 14000
        • Rekrutacyjny
        • INCMNSZ
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesus K Yamamoto, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nallely Bueno, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histopatologicznie potwierdzonym rozpoznaniem WZJG.
  • Z łagodną i umiarkowaną chorobą.
  • Pacjenci leczeni tylko dawkami 5-aminosalicylanów (5-ASA)
  • BMI od 18 do 34,9 kg/m2
  • Urodzony w Meksyku w ostatnich dwóch pokoleniach
  • Każdy pacjent zostanie poproszony o podpisanie i opatrzenie datą formularza zgody, aby zaznaczyć, że wyrażasz zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze współistniejącymi chorobami, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, miażdżyca tętnic i zespół złego wchłaniania.
  • Przy chorobach autoimmunologicznych (toczeń, HIV, rak i zapalenie wątroby), zapaleniu jelita grubego (zakaźne, popromienne, polekowe, nieokreślone) i chorobie Leśniowskiego-Crohna.
  • Jeśli pacjent stosuje leki hamujące wchłanianie tłuszczu.
  • Pacjenci po częściowej lub całkowitej resekcji żołądka lub jelita cienkiego.
  • Użytkownicy sterydów.
  • Pacjenci w remisji histologicznej, klinicznej i endoskopowej.
  • Pacjenci leczeni FAn-3,6 lub 9.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kwas palmitoleinowy
Kwas palmitoleinowy: 720 mg/dzień przez 56 dni
Suplement diety: Kwas palmitoleinowy
Kwas palmitoleinowy i 5-ASA
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka cukrowa
Pigułka cukrowa: 720 mg dziennie przez 56 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
remisja kliniczna i endoskopowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wykonamy kolonoskopię podstawową i końcową
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaczanie ilościowe IL-6 w błonie śluzowej okrężnicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
oznaczanie ilościowe IL-6 metodą RT-PCR w błonie śluzowej okrężnicy przed i po interwencji.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jesús K Yamamoto, MD, PhD, Inflammatory Bowel Disease Clinic
  • Główny śledczy: Nallely Bueno, MSc, Inflammatory Bowel Disease Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REF453

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas palmitoleinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj