Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di FAn-7 nell'attività UC (FAUC)

16 gennaio 2013 aggiornato da: Jesús Kazuo Yamamoto Furusho, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Effetto dell'acido palmitoleico (FAn-7) sull'espressione dell'HNF4γ e sull'attività della colite ulcerosa (UC)

Introduzione: La malattia infiammatoria intestinale (IBD) si riferisce a due malattie croniche che causano infiammazione intestinale, la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (MC). Il trattamento convenzionale non è efficace; pertanto, le terapie alternative possono essere efficaci specialmente nei pazienti con CU. Gli acidi grassi (FA) possono avere un effetto benefico su alcuni pazienti affetti da CU. La crescente incidenza e prevalenza di CU e trattamenti inefficaci in alcuni pazienti, consente la ricerca di terapie coadiuvanti. Obiettivo: quantificazione delle differenze tra pazienti con e senza AF. Metodi: In due gruppi di pazienti con CU viene somministrato FA e placebo. Misureremo i cambiamenti clinici, endoscopici e istologici in entrambi i gruppi, prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Tlalpan
      • DF, Tlalpan, Messico, 14000
        • Reclutamento
        • INCMNSZ
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jesus K Yamamoto, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nallely Bueno, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi istopatologicamente confermata di colite ulcerosa.
  • Con malattia lieve e moderata.
  • Pazienti trattati con sole dosi di 5-aminosalicilati (5-ASA)
  • BMI, da 18 a 34,9 kg/m2
  • Nato in Messico le ultime due generazioni
  • Ad ogni paziente verrà chiesto di firmare e datare il modulo di consenso, per indicare che si accetta di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con patologie associate quali diabete mellito, ipertensione, dislipidemia, aterosclerosi e sindrome da malassorbimento.
  • Con malattie autoimmuni (lupus, HIV, cancro ed epatite), colite (infettiva, post-radiazione, post-farmaco, indeterminata) e morbo di Crohn.
  • Se il paziente usa farmaci che inibiscono l'assorbimento dei grassi.
  • Pazienti dopo resezione parziale o totale dello stomaco o dell'intestino tenue.
  • Utenti di steroidi.
  • Pazienti in remissione istologica, clinica ed endoscopica.
  • Pazienti trattati con FAn-3,6 o 9.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: acido palmitoleico
Acido palmitoleico: 720 mg/giorno per 56 giorni
Integratore alimentare: Acido palmitoleico
Acido palmitoleico e 5-ASA
PLACEBO_COMPARATORE: Pillola di zucchero
Pillola di zucchero: 720 mg/die per 56 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
remissione clinica ed endoscopica
Lasso di tempo: Due mesi
Effettueremo una colonscopia basale e finale
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantificazione IL-6 nella mucosa del colon
Lasso di tempo: Due mesi
quantificazione di IL-6 mediante RT-PCR nella mucosa del colon prima e dopo l'intervento.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jesús K Yamamoto, MD, PhD, Inflammatory Bowel Disease Clinic
  • Investigatore principale: Nallely Bueno, MSc, Inflammatory Bowel Disease Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REF453

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido palmitoleico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi