氷水試験中の排尿筋収縮
2018年3月2日 更新者：Thomas Kessler、Balgrist University Hospital
氷水テスト中の排尿筋収縮は、氷水または急速な膀胱充満によって引き起こされますか?無作為化二重盲検臨床試験
バルグリスト大学病院、チューリッヒの脊髄損傷センターで尿流動態検査を受けている神経性下部尿路機能不全の患者を含むこの無作為化二重盲検臨床試験では、氷水試験中の排尿筋収縮が氷水または急速な充填によって引き起こされます。
調査の概要
詳細な説明
氷水試験 (IWT) は、1957 年に Bors と Blinn によって最初に記述され、上部運動ニューロンと下部運動ニューロンの病変を区別すると考えられていました。 猫の研究では、IWT は C 線維を介した下位運動ニューロン分節反射であり、これらの無髄 C 線維は冷感受容体と関連していることが示されました。 これは、上部運動ニューロン病変を有する患者における正の IWT を説明しています。 健康なヒトでは、IWT は 4 歳までは正であり、反射が中枢で抑制されるため、その後は負になります。 ただし、この反射は、神経疾患および/または損傷によってマスクされていない可能性があります。
C 線維が排尿筋過活動の病因に関与していることを考慮すると、IWT は日常診療における有用な診断ツールであると思われます。 ただし、IWT については多くの研究が発表されていますが、IWT 中の排尿筋の収縮が氷水によって引き起こされるのか、それとも急速な充填によって引き起こされるのかは不明です。 したがって、このランダム化二重盲検試験を設計しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経性下部尿路機能障害
- 尿力学的調査
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上
除外基準:
- 症候性尿路感染症
- 18歳未満
- 90歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントなし
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿筋圧の上昇（cmH20）
時間枠：60分
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Verum 氷水テストおよびプラセボ氷水テスト中の排尿筋圧の増加 (膀胱を 4°C または 36°C の水で満たす間の膀胱内圧の増加)
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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センセーション (はい/いいえ)
時間枠：60分
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冷たさ、緊急性、痛み、はいまたはいいえの情報
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60分
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尿失禁
時間枠：60分
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検査中の尿失禁
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60分
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心拍数
時間枠：60分
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テスト中の心拍数の評価
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。