Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение детрузора во время теста с ледяной водой

2 марта 2018 г. обновлено: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Сокращение детрузора во время теста с ледяной водой провоцируется ледяной водой или быстрым наполнением мочевого пузыря? Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

В этом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании, включающем пациентов с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей, проходящих уродинамическое исследование в Центре травм спинного мозга университетской больницы Бальгрист, Цюрих, мы стремимся выяснить, является ли сокращение детрузора во время теста со льдом и водой. спровоцировано ледяной водой или быстрым наполнением.

Обзор исследования

Подробное описание

Тест ледяной воды (IWT) был впервые описан в 1957 году Bors и Blinn, и считалось, что он позволяет различать поражения верхних и нижних мотонейронов. В исследованиях на кошках было показано, что ВВТ представляет собой сегментарный рефлекс нижнего мотонейрона, опосредованный С-волокнами, и что эти немиелинизированные С-волокна связаны с холодовыми рецепторами. Это объясняет положительную ИВТ у пациентов с поражением верхних мотонейронов. У здоровых людей ВВТ положителен до 4-летнего возраста, а затем становится отрицательным, поскольку рефлекс центрально подавляется. Однако этот рефлекс может быть разоблачен неврологическим заболеванием и/или травмой.

Учитывая, что С-волокна участвуют в патогенезе гиперактивности детрузора, ВВТ представляется полезным диагностическим инструментом в повседневной практике. Однако, несмотря на то, что по ВВТ опубликовано много исследований, неясно, вызвано ли сокращение детрузора во время ВВТ ледяной водой или оно может быть вызвано быстрым наполнением. Поэтому мы разработали это рандомизированное двойное слепое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8008
        • Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей
  • уродинамическое исследование
  • письменное информированное согласие
  • ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • симптоматическая инфекция мочевыводящих путей
  • < 18 лет
  • ≥ 90 лет
  • нет письменного информированного согласия
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дисфункция мочевого пузыря, тест ледяной воды
Другой: Дисфункция мочевого пузыря, тест с теплой водой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение детрузорного давления в см вод. ст.
Временное ограничение: 60 минут
Повышение детрузорного давления во время истинного теста с ледяной водой и плацебо-теста с ледяной водой (повышение внутрипузырного давления при наполнении мочевого пузыря водой с температурой 4°C или 36°C)
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущения (да/нет)
Временное ограничение: 60 минут
Холодность, Срочность, Боль, Информация с да или нет
60 минут
Недержание мочи
Временное ограничение: 60 минут
Недержание мочи во время теста
60 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60 минут
Оценка частоты сердечных сокращений во время теста
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Испытание ледяной водой

Подписаться