- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01773213
Сокращение детрузора во время теста с ледяной водой
Сокращение детрузора во время теста с ледяной водой провоцируется ледяной водой или быстрым наполнением мочевого пузыря? Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тест ледяной воды (IWT) был впервые описан в 1957 году Bors и Blinn, и считалось, что он позволяет различать поражения верхних и нижних мотонейронов. В исследованиях на кошках было показано, что ВВТ представляет собой сегментарный рефлекс нижнего мотонейрона, опосредованный С-волокнами, и что эти немиелинизированные С-волокна связаны с холодовыми рецепторами. Это объясняет положительную ИВТ у пациентов с поражением верхних мотонейронов. У здоровых людей ВВТ положителен до 4-летнего возраста, а затем становится отрицательным, поскольку рефлекс центрально подавляется. Однако этот рефлекс может быть разоблачен неврологическим заболеванием и/или травмой.
Учитывая, что С-волокна участвуют в патогенезе гиперактивности детрузора, ВВТ представляется полезным диагностическим инструментом в повседневной практике. Однако, несмотря на то, что по ВВТ опубликовано много исследований, неясно, вызвано ли сокращение детрузора во время ВВТ ледяной водой или оно может быть вызвано быстрым наполнением. Поэтому мы разработали это рандомизированное двойное слепое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей
- уродинамическое исследование
- письменное информированное согласие
- ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- симптоматическая инфекция мочевыводящих путей
- < 18 лет
- ≥ 90 лет
- нет письменного информированного согласия
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Дисфункция мочевого пузыря, тест ледяной воды
|
|
Другой: Дисфункция мочевого пузыря, тест с теплой водой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повышение детрузорного давления в см вод. ст.
Временное ограничение: 60 минут
|
Повышение детрузорного давления во время истинного теста с ледяной водой и плацебо-теста с ледяной водой (повышение внутрипузырного давления при наполнении мочевого пузыря водой с температурой 4°C или 36°C)
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ощущения (да/нет)
Временное ограничение: 60 минут
|
Холодность, Срочность, Боль, Информация с да или нет
|
60 минут
|
Недержание мочи
Временное ограничение: 60 минут
|
Недержание мочи во время теста
|
60 минут
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60 минут
|
Оценка частоты сердечных сокращений во время теста
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0400
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Испытание ледяной водой
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalАктивный, не рекрутирующийИнсульт | Мерцательная аритмия | Болезнь аортального клапана | Дефект межпредсердной перегородки | Патентное овальное отверстие | Заболевания клапанов, сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапанаСоединенные Штаты
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
IceCure Medical Ltd.Завершенный
-
The Cleveland ClinicРекрутингМерцательная аритмия | Тромбоз ушка левого предсердияСоединенные Штаты
-
IceCure Medical Ltd.Активный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergНеизвестныйБоль в спине | КоммуникацияГермания
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания