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Contrazione del detrusore durante il test dell'acqua ghiacciata

2 marzo 2018 aggiornato da: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

La contrazione del detrusore durante il test dell'acqua ghiacciata è provocata dall'acqua ghiacciata o dal rapido riempimento della vescica? Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco

In questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, che ha coinvolto pazienti con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore sottoposti a indagine urodinamica presso lo Spinal Cord Injury Center, Balgrist University Hospital, Zurigo, ci proponiamo di indagare se la contrazione del detrusore durante il test dell'acqua ghiacciata è provocato dall'acqua ghiacciata o dal rapido riempimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test dell'acqua ghiacciata (IWT) è stato descritto per la prima volta nel 1957 da Bors e Blinn e si pensava che distinguesse tra lesioni del motoneurone superiore e inferiore. Negli studi sui gatti, è stato dimostrato che l'IWT è un riflesso segmentale del motoneurone inferiore mediato dalla fibra C e che queste fibre C non mielinizzate sono associate ai recettori del freddo. Questo spiega l'IWT positivo nei pazienti con lesioni del motoneurone superiore. Negli esseri umani sani, l'IWT è positivo fino all'età di 4 anni e diventa negativo in seguito poiché il riflesso è inibito centralmente. Tuttavia, questo riflesso potrebbe essere smascherato da una malattia neurologica e/o da una lesione.

Considerando che le fibre C sono coinvolte nella patogenesi dell'iperattività detrusoriale, l'IWT sembra essere un utile strumento diagnostico nella pratica quotidiana. Tuttavia, sebbene siano stati pubblicati molti studi sull'IWT, non è chiaro se la contrazione del detrusore durante l'IWT sia provocata dall'acqua ghiacciata o se possa essere causata dal rapido riempimento. Pertanto, abbiamo progettato questo studio randomizzato, in doppio cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
  • indagine urodinamica
  • consenso informato scritto
  • ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • infezione sintomatica delle vie urinarie
  • < 18 anni
  • ≥ 90 anni
  • nessun consenso informato scritto
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disfunzione della vescica, test dell'acqua ghiacciata
Procedura: Test dell'acqua ghiacciata
Altro: Disfunzione della vescica, test dell'acqua calda
Procedura: Test dell'acqua ghiacciata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della pressione detrusoriale in cmH20
Lasso di tempo: 60 minuti
Aumento della pressione detrusoriale durante il verum ice-water-test e il placebo ice-water-test (aumento della pressione intravescicale durante il riempimento della vescica con acqua a 4°C o 36°C)
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazioni (sì/no)
Lasso di tempo: 60 minuti
Freddezza, Urgenza, Dolore, Informazioni con sì o no
60 minuti
Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 60 minuti
Incontinenza urinaria durante il test
60 minuti
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 60 minuti
Valutazione della frequenza cardiaca durante il test
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0400

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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