冰水试验期间逼尿肌收缩
2018年3月2日 更新者：Thomas Kessler、Balgrist University Hospital
冰水试验中的逼尿肌收缩是由冰水引起的还是膀胱快速充盈引起的？随机、双盲临床试验
在这项随机、双盲临床试验中，神经源性下尿路功能障碍患者在苏黎世 Balgrist 大学医院脊髓损伤中心接受尿动力学检查，我们旨在研究冰水试验期间的逼尿肌收缩是否是正常的。由冰水或快速灌装引起。
研究概览
详细说明
冰水试验 (IWT) 于 1957 年由 Bors 和 Blinn 首次描述，它被认为可以区分上运动神经元和下运动神经元的损伤。 在猫研究中，表明 IWT 是一种 C 纤维介导的下运动神经元节段性反射，并且这些无髓鞘 C 纤维与冷感受器相关。 这解释了上运动神经元损伤患者的阳性 IWT。 在健康人中，IWT 在 4 岁之前呈阳性，此后由于反射受到中枢抑制而变为阴性。 然而，这种反射可能会被神经系统疾病和/或损伤所掩盖。
考虑到 C 纤维参与逼尿肌过度活动的发病机制，IWT 似乎是日常实践中有用的诊断工具。 然而，尽管有许多关于 IWT 的研究发表，但尚不清楚 IWT 期间的逼尿肌收缩是由冰水引起的还是由快速填充引起的。 因此，我们设计了这项随机、双盲试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经源性下尿路功能障碍
- 尿动力学检查
- 书面知情同意书
- ≥ 18 岁
排除标准：
- 症状性尿路感染
- < 18 岁
- ≥90岁
- 没有书面知情同意
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 cmH20 为单位的逼尿肌压力增加
大体时间：60分钟
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在 verum 冰水试验和安慰剂冰水试验期间逼尿肌压力增加（用 4°C 或 36°C 水填充膀胱期间膀胱内压力增加）
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉（是/否）
大体时间：60分钟
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冷淡、紧迫、疼痛、是或否的信息
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60分钟
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尿失禁
大体时间：60分钟
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检查期间尿失禁
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60分钟
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心率
大体时间：60分钟
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测试期间的心率评估
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月18日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月2日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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