Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detrusorcontractie tijdens de ijswatertest

2 maart 2018 bijgewerkt door: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Wordt de detrusorcontractie tijdens de ijswatertest veroorzaakt door het ijswater of de snelle blaasvulling? Een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie

In deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie met patiënten met een neurogene disfunctie van de lagere urinewegen die urodynamisch onderzoek ondergaan in het Spinal Cord Injury Center, Balgrist University Hospital, Zürich, proberen we te onderzoeken of de detrusorcontractie tijdens de ijswatertest veroorzaakt door het ijswater of de snelle vulling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ijswatertest (IWT) werd voor het eerst beschreven in 1957 door Bors en Blinn en men dacht dat het onderscheid maakte tussen laesies van het bovenste en onderste motorneuron. In kattenstudies werd aangetoond dat de IWT een C-vezel gemedieerde lagere motoneuron segmentale reflex is en dat deze niet-gemyeliniseerde C-vezels geassocieerd zijn met koude receptoren. Dit verklaart de positieve IWT bij patiënten met laesies van het bovenste motoneuron. Bij gezonde mensen is de IWT positief tot de leeftijd van 4 jaar en wordt daarna negatief omdat de reflex centraal wordt geremd. Deze reflex kan echter worden ontmaskerd door een neurologische ziekte en/of verwonding.

Gezien het feit dat C-vezels betrokken zijn bij de pathogenese van detrusoroveractiviteit, lijkt de IWT een nuttig diagnostisch hulpmiddel in de dagelijkse praktijk. Hoewel er veel studies zijn gepubliceerd over de IWT, is het onduidelijk of de detrusorcontractie tijdens de IWT wordt veroorzaakt door het ijswater of dat deze wordt veroorzaakt door de snelle vulling. Daarom hebben we deze gerandomiseerde, dubbelblinde studie ontworpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neurogene disfunctie van de lagere urinewegen
  • urodynamisch onderzoek
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • ≥ 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • symptomatische urineweginfectie
  • < 18 jaar oud
  • ≥ 90 jaar oud
  • geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Blaasdisfunctie, ijswatertest
Procedure: IJswatertest
Ander: Blaasdisfunctie, warmwatertest
Procedure: IJswatertest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van detrusordruk in cmH20
Tijdsspanne: 60 minuten
Verhoging van de detrusordruk tijdens de verum-ijswatertest en de placebo-ijswatertest (verhoging van de intravesicale druk tijdens het vullen van de blaas met 4°C of 36°C water)
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensaties (ja/nee)
Tijdsspanne: 60 minuten
Koudheid, urgentie, pijn, informatie met ja of nee
60 minuten
Urine-incontinentie
Tijdsspanne: 60 minuten
Urine-incontinentie tijdens de test
60 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 60 minuten
Beoordeling van de hartslag tijdens de test
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0400

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren