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Detrusorkontraktion beim Eiswassertest

2. März 2018 aktualisiert von: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Wird die Detrusorkontraktion beim Eiswassertest durch das Eiswasser oder die schnelle Blasenfüllung hervorgerufen? Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie

In dieser randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit Patienten mit einer neurogenen Dysfunktion der unteren Harnwege, die sich einer urodynamischen Untersuchung am Spinal Cord Injury Center der Universitätsklinik Balgrist, Zürich, unterziehen, wollen wir untersuchen, ob die Detrusorkontraktion während des Eiswassertests ist durch das Eiswasser oder die schnelle Befüllung provoziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Eiswassertest (IWT) wurde erstmals 1957 von Bors und Blinn beschrieben und sollte zwischen Läsionen des oberen und unteren Motoneurons unterscheiden. In Katzenstudien wurde gezeigt, dass der IWT ein C-Faser-vermittelter segmentaler Reflex des unteren Motoneurons ist und dass diese myelinisierten C-Fasern mit Kälterezeptoren assoziiert sind. Dies erklärt die positive IWT bei Patienten mit Läsionen der oberen Motoneuronen. Bei gesunden Menschen ist der IWT bis zum 4. Lebensjahr positiv und wird danach negativ, da der Reflex zentral gehemmt ist. Dieser Reflex kann jedoch durch eine neurologische Erkrankung und/oder Verletzung entlarvt werden.

In Anbetracht der Tatsache, dass C-Fasern an der Pathogenese der Detrusorüberaktivität beteiligt sind, scheint der IWT ein nützliches diagnostisches Instrument in der täglichen Praxis zu sein. Obwohl viele Studien zum IWT veröffentlicht wurden, ist jedoch unklar, ob die Detrusorkontraktion während des IWT durch das Eiswasser provoziert wird oder ob sie möglicherweise durch die schnelle Füllung verursacht wird. Daher haben wir diese randomisierte, doppelblinde Studie entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neurogene Dysfunktion der unteren Harnwege
  • Urodynamische Untersuchung
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • symptomatischer Harnwegsinfekt
  • < 18 Jahre alt
  • ≥ 90 Jahre alt
  • keine schriftliche Einverständniserklärung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Blasenfunktionsstörung, Eiswassertest
Verfahren: Eiswasser-Test
Sonstiges: Blasenfunktionsstörung, Warmwasser-Test
Verfahren: Eiswasser-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Detrusordrucks in cmH20
Zeitfenster: 60 Minuten
Anstieg des Detrusordrucks während des Verum-Eiswasser-Tests und des Placebo-Eiswasser-Tests (intravesikaler Druckanstieg beim Füllen der Blase mit 4°C oder 36°C warmem Wasser)
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindungen (ja/nein)
Zeitfenster: 60 Minuten
Kälte, Dringlichkeit, Schmerz, Information mit ja oder nein
60 Minuten
Harninkontinenz
Zeitfenster: 60 Minuten
Harninkontinenz während des Tests
60 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 60 Minuten
Beurteilung der Herzfrequenz während des Tests
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0400

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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