Detrusorin supistuminen jäävesitestin aikana
Aiheuttaako detrusorin supistumisen jäävesitestin aikana jäävesi vai rakon nopea täyttyminen? Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäävesitestin (IWT) kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 1957 Bors ja Blinn, ja sen uskottiin erottavan ylemmän ja alemman motoneuronin vauriot. Kissatutkimuksissa osoitettiin, että sisävesi on C-kuituvälitteinen alemman motoneuronirefleksi ja että nämä myelinisoimattomat C-säikeet liittyvät kylmäreseptoreihin. Tämä selittää positiivisen IWT:n potilailla, joilla on ylemmän motoneuronivaurioita. Terveillä ihmisillä IWT on positiivinen 4-vuotiaaksi asti ja muuttuu sen jälkeen negatiiviseksi, koska refleksi on estetty keskeisesti. Neurologinen sairaus ja/tai vamma saattaa kuitenkin paljastaa tämän refleksin.
Ottaen huomioon, että C-kuidut ovat osallisena detrusorin yliaktiivisuuden patogeneesissä, sisävesivesi näyttää olevan hyödyllinen diagnostinen työkalu päivittäisessä käytännössä. Vaikka sisävesiliikenteestä on julkaistu monia tutkimuksia, on kuitenkin epäselvää, johtuuko detrusorin supistuminen sisävesiliikenteen aikana jäävedestä vai voiko se johtua nopeasta täyttymisestä. Siksi suunnittelimme tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
- urodynaaminen tutkimus
- kirjallinen tietoinen suostumus
- ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen virtsatietulehdus
- < 18 vuotta vanha
- ≥ 90 vuotta vanha
- ei kirjallista tietoista suostumusta
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtsarakon toimintahäiriö, jäävesitesti
|
|
|
Muut: Virtsarakon toimintahäiriö, lämpimän veden testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detrusor-paineen nousu cmH20
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Detrusorin paineen nousu verum-jäävesitestin ja lumejäävesitestin aikana (rakonsisäisen paineen nousu, kun rakko täytetään 4 °C tai 36 °C vedellä)
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensaatiot (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kylmyys, kiireellisyys, kipu, tiedot kyllä tai ei
|
60 minuuttia
|
|
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Virtsankarkailu testin aikana
|
60 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Sykkeen arviointi testin aikana
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0400
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .