Contracción del detrusor durante la prueba de agua helada
¿La contracción del detrusor durante la prueba de agua helada es provocada por el agua helada o por el llenado rápido de la vejiga? Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba del agua helada (IWT) fue descrita por primera vez en 1957 por Bors y Blinn y se pensaba que diferenciaba entre lesiones de la motoneurona superior e inferior. En estudios con gatos, se demostró que el IWT es un reflejo segmentario de motoneuronas inferiores mediado por fibras C y que estas fibras C amielínicas están asociadas con receptores de frío. Esto explica el IWT positivo en pacientes con lesiones de motoneuronas superiores. En humanos sanos, el IWT es positivo hasta la edad de 4 años y se vuelve negativo a partir de entonces, ya que el reflejo está inhibido centralmente. Sin embargo, este reflejo puede estar desenmascarado por una enfermedad y/o lesión neurológica.
Teniendo en cuenta que las fibras C están implicadas en la patogenia de la hiperactividad del detrusor, el IWT parece ser una herramienta diagnóstica útil en la práctica diaria. Sin embargo, aunque hay muchos estudios publicados sobre el IWT, no está claro si la contracción del detrusor durante el IWT es provocada por el agua helada o si podría ser causada por el llenado rápido. Por lo tanto, diseñamos este ensayo aleatorizado, doble ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
- investigación urodinámica
- Consentimiento informado por escrito
- ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- infección sintomática del tracto urinario
- < 18 años
- ≥ 90 años
- sin consentimiento informado por escrito
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Disfunción de la vejiga, prueba de agua helada
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Otro: Disfunción de la vejiga, prueba de agua tibia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la presión del detrusor en cmH20
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Aumento de la presión del detrusor durante la prueba de agua helada verum y la prueba de agua helada placebo (aumento de la presión intravesical durante el llenado de la vejiga con agua a 4 °C o 36 °C)
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensaciones (sí/no)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Frialdad, Urgencia, Dolor, Información con si o no
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60 minutos
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Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Incontinencia urinaria durante la prueba
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60 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Evaluación de la frecuencia cardíaca durante la prueba
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0400
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