Detrusor kontraktion under isvatten-testet
Provoceras detrusorsammandragningen under isvattentestet av isvattnet eller den snabba blåsfyllningen? En randomiserad, dubbelblind klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Isvatten-testet (IWT) beskrevs första gången 1957 av Bors och Blinn och det ansågs skilja mellan lesioner i övre och nedre motoneuron. I kattstudier har det visat sig att IWT är en C-fibermedierad segmentell reflex av lägre motoneuron och att dessa omyeliniserade C-fibrer är associerade med kalla receptorer. Detta förklarar den positiva IWT hos patienter med övre motoneuronskador. Hos friska människor är IWT positiv upp till 4 års ålder och blir därefter negativ eftersom reflexen är centralt hämmad. Denna reflex kan dock avslöjas av en neurologisk sjukdom och/eller skada.
Med tanke på att C-fibrer är involverade i patogenesen av detrusoröveraktivitet, verkar IWT vara ett användbart diagnostiskt verktyg i daglig praktik. Men även om det finns många studier publicerade på IWT, är det oklart om detrusorsammandragningen under IWT provoceras av isvattnet eller om det kan orsakas av den snabba fyllningen. Därför utformade vi denna randomiserade, dubbelblinda studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurogen nedre urinvägsdysfunktion
- urodynamisk undersökning
- skriftligt informerat samtycke
- ≥ 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- symtomatisk urinvägsinfektion
- < 18 år gammal
- ≥ 90 år gammal
- inget skriftligt informerat samtycke
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Blåsdysfunktion, is-vatten-test
|
|
|
Övrig: Blåsdysfunktion, varmt vatten-test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av detrusortrycket i cmH20
Tidsram: 60 minuter
|
Ökning av detrusortrycket under verum isvatten-testet och placebo isvatten-testet (intravesikal tryckökning under fyllning av blåsan med 4°C eller 36°C vatten)
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensationer (ja/nej)
Tidsram: 60 minuter
|
Kyla, brådskande, smärta, information med ja eller nej
|
60 minuter
|
|
Urininkontinens
Tidsram: 60 minuter
|
Urininkontinens under testet
|
60 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
|
Bedömning av hjärtfrekvensen under testet
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0400
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .