Contraction du détrusor pendant le test d'eau glacée
La contraction du détrusor pendant le test d'eau glacée est-elle provoquée par l'eau glacée ou le remplissage rapide de la vessie ? Un essai clinique randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test d'eau glacée (IWT) a été décrit pour la première fois en 1957 par Bors et Blinn et on pensait qu'il différenciait les lésions du motoneurone supérieur et inférieur. Dans des études sur les chats, il a été montré que l'IWT est un réflexe segmentaire des motoneurones inférieurs médié par les fibres C et que ces fibres C non myélinisées sont associées aux récepteurs du froid. Ceci explique l'IWT positif chez les patients présentant des lésions des motoneurones supérieurs. Chez l'homme sain, l'IWT est positif jusqu'à l'âge de 4 ans et devient ensuite négatif puisque le réflexe est inhibé au niveau central. Cependant, ce réflexe peut être démasqué par une maladie et/ou une blessure neurologique.
Considérant que les fibres C sont impliquées dans la pathogenèse de l'hyperactivité du détrusor, l'IWT semble être un outil de diagnostic utile dans la pratique quotidienne. Cependant, bien qu'il existe de nombreuses études publiées sur l'IWT, il n'est pas clair si la contraction du détrusor pendant l'IWT est provoquée par l'eau glacée ou si elle pourrait être causée par le remplissage rapide. Par conséquent, nous avons conçu cet essai randomisé en double aveugle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dysfonctionnement neurogène du bas appareil urinaire
- examen urodynamique
- consentement éclairé écrit
- ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- infection urinaire symptomatique
- < 18 ans
- ≥ 90 ans
- pas de consentement éclairé écrit
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dysfonctionnement de la vessie, test d'eau glacée
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Autre: Dysfonctionnement de la vessie, test à l'eau chaude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la pression du détrusor en cmH20
Délai: 60 minutes
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Augmentation de la pression du détrusor lors du test verum eau glacée et du test placebo eau glacée (augmentation de la pression intravésicale lors du remplissage de la vessie avec de l'eau à 4°C ou 36°C)
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensations (oui/non)
Délai: 60 minutes
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Froideur, Urgence, Douleur, Information avec oui ou non
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60 minutes
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Incontinence urinaire
Délai: 60 minutes
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Incontinence urinaire pendant le test
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60 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 60 minutes
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Évaluation de la fréquence cardiaque pendant le test
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0400
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