Contração do detrusor durante o teste da água gelada
A contração do detrusor durante o teste da água gelada é provocada pela água gelada ou pelo enchimento rápido da bexiga? Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste da água gelada (IWT) foi descrito pela primeira vez em 1957 por Bors e Blinn e foi pensado para diferenciar entre as lesões do motoneurônio superior e inferior. Em estudos com gatos, foi demonstrado que o IWT é um reflexo segmentar do motoneurônio inferior mediado por fibras C e que essas fibras C não mielinizadas estão associadas a receptores de frio. Isso explica o IWT positivo em pacientes com lesões do motoneurônio superior. Em humanos saudáveis, o IWT é positivo até os 4 anos de idade e torna-se negativo a partir daí, pois o reflexo é inibido centralmente. No entanto, esse reflexo pode ser desmascarado por uma doença e/ou lesão neurológica.
Considerando que as fibras C estão envolvidas na patogênese da hiperatividade do detrusor, o IWT parece ser uma ferramenta diagnóstica útil na prática diária. No entanto, embora existam muitos estudos publicados sobre o IWT, não está claro se a contração do detrusor durante o IWT é provocada pela água gelada ou se pode ser causada pelo enchimento rápido. Portanto, projetamos este estudo randomizado, duplo-cego.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disfunção neurogênica do trato urinário inferior
- investigação urodinâmica
- consentimento informado por escrito
- ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- infecção urinária sintomática
- < 18 anos
- ≥ 90 anos
- sem consentimento informado por escrito
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Disfunção da bexiga, teste de água gelada
|
|
|
Outro: Disfunção da bexiga, teste de água quente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento da pressão detrusora em cmH20
Prazo: 60 minutos
|
Aumento da pressão do detrusor durante o teste da água gelada verum e o teste placebo da água gelada (aumento da pressão intravesical durante o enchimento da bexiga com água a 4°C ou 36°C)
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensações (sim/não)
Prazo: 60 minutos
|
Frieza, Urgência, Dor, Informação com sim ou não
|
60 minutos
|
|
Incontinencia urinaria
Prazo: 60 minutos
|
Incontinência urinária durante o teste
|
60 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
|
Avaliação da frequência cardíaca durante o teste
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0400
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