Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrakce detruzoru během testu led-voda

2. března 2018 aktualizováno: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Je kontrakce detruzoru během testu ledovou vodou vyvolána ledovou vodou nebo rychlým plněním močového měchýře? Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie

V této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii zahrnující pacienty s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest, kteří podstupují urodynamické vyšetření v Centru pro poranění míchy, Balgrist University Hospital, Zürich, se snažíme zjistit, zda je kontrakce detruzoru během testu s ledovou vodou vyvolané ledovou vodou nebo rychlým plněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Test led-voda (IWT) byl poprvé popsán v roce 1957 Borsem a Blinnem a předpokládalo se, že rozlišuje mezi lézemi horního a dolního motoneuronu. Ve studiích na kočkách bylo prokázáno, že IWT je C-vláknem zprostředkovaný segmentální reflex dolního motoneuronu a že tato nemyelinizovaná C vlákna jsou spojena s chladovými receptory. To vysvětluje pozitivní IWT u pacientů s lézemi horního motoneuronu. U zdravých lidí je IWT pozitivní až do věku 4 let a poté se stává negativní, protože reflex je centrálně inhibován. Tento reflex však může být demaskován neurologickým onemocněním a/nebo zraněním.

Vzhledem k tomu, že C-vlákna se podílejí na patogenezi nadměrné aktivity detruzoru, VVD se zdá být užitečným diagnostickým nástrojem v každodenní praxi. Přestože je o vnitrozemské plavbě publikováno mnoho studií, není jasné, zda je kontrakce detruzoru během vnitrozemské plavby vyvolána ledovou vodou, nebo zda může být způsobena rychlým plněním. Proto jsme navrhli tuto randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurogenní dysfunkce dolních močových cest
  • urodynamické vyšetření
  • písemný informovaný souhlas
  • ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • symptomatická infekce močových cest
  • < 18 let
  • ≥ 90 let
  • žádný písemný informovaný souhlas
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dysfunkce močového měchýře, test led-voda
Postup: Test led-voda
Jiný: Dysfunkce močového měchýře, test teplou vodou
Postup: Test led-voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení tlaku detruzoru v cmH20
Časové okno: 60 minut
Zvýšení tlaku detruzoru během testu led-voda verum a testu led-voda s placebem (intravezikální zvýšení tlaku během plnění močového měchýře vodou o teplotě 4 °C nebo 36 °C)
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocity (ano/ne)
Časové okno: 60 minut
Chlad, naléhavost, bolest, informace s ano nebo ne
60 minut
Únik moči
Časové okno: 60 minut
Močová inkontinence během testu
60 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 60 minut
Hodnocení srdeční frekvence během testu
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0400

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test led-voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit