Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detrusor-kontraksjon under is-vann-testen

2. mars 2018 oppdatert av: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Er detrusor-sammentrekningen under isvann-testen provosert av isvannet eller den raske blærefyllingen? En randomisert, dobbeltblind klinisk studie

I denne randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien inkludert pasienter med en nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier som gjennomgår urodynamisk undersøkelse ved Spinal Cord Injury Center, Balgrist University Hospital, Zürich, tar vi sikte på å undersøke om detrusorsammentrekningen under isvannstesten er provosert av isvannet eller den raske fyllingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Is-vann-testen (IWT) ble først beskrevet i 1957 av Bors og Blinn, og det ble antatt å skille mellom lesjoner i øvre og nedre motoneuron. I kattestudier ble det vist at IWT er en C-fiber-mediert nedre motoneuron-segmentrefleks og at disse umyeliniserte C-fibrene er assosiert med kuldereseptorer. Dette forklarer den positive IWT hos pasienter med øvre motoneuronlesjoner. Hos friske mennesker er IWT positiv opp til 4 års alder og blir deretter negativ siden refleksen er sentralt hemmet. Imidlertid kan denne refleksen demaskeres av en nevrologisk sykdom og/eller skade.

Tatt i betraktning at C-fibre er involvert i patogenesen av detrusoroveraktivitet, ser IWT ut til å være et nyttig diagnostisk verktøy i daglig praksis. Men selv om det er mange studier publisert på IWT, er det uklart om detrusorsammentrekningen under IWT er provosert av isvannet eller om det kan være forårsaket av den raske fyllingen. Derfor designet vi denne randomiserte, dobbeltblinde studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
  • urodynamisk undersøkelse
  • skriftlig informert samtykke
  • ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk urinveisinfeksjon
  • < 18 år gammel
  • ≥ 90 år gammel
  • ingen skriftlig informert samtykke
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Blæredysfunksjon, is-vann-test
Fremgangsmåte: Is-vann-test
Annen: Blæredysfunksjon, varmtvannstest
Fremgangsmåte: Is-vann-test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av detrusortrykk i cmH20
Tidsramme: 60 minutter
Økning av detrusortrykk under verum isvann-testen og placebo-isvann-testen (intravesikal trykkøkning under fylling av blæren med 4°C eller 36°C vann)
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensasjoner (ja/nei)
Tidsramme: 60 minutter
Kulde, haster, smerte, informasjon med ja eller nei
60 minutter
Urininkontinens
Tidsramme: 60 minutter
Urininkontinens under testen
60 minutter
Puls
Tidsramme: 60 minutter
Vurdering av hjertefrekvensen under testen
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0400

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere