얼음물 검사 중 배뇨근 수축
2018년 3월 2일 업데이트: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
얼음물 검사 중 배뇨근 수축이 얼음물 또는 빠른 방광 충전에 의해 유발됩니까? 무작위, 이중 맹검 임상 시험
취리히 발그리스트 대학병원 척수손상센터에서 요역동학 조사를 받는 신경성 하부 요로 기능 장애 환자를 포함한 이 무작위 이중 맹검 임상 시험에서 우리는 얼음물 검사 중 배뇨근 수축이 다음과 같은지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 얼음물이나 급속 충전에 의해 유발됩니다.
연구 개요
상세 설명
IWT(ice-water-test)는 1957년 Bors와 Blinn에 의해 처음 기술되었으며 상부 및 하부 운동신경의 병변을 구별하는 것으로 생각되었습니다. 고양이 연구에서 IWT는 C 섬유 매개 하부 운동신경원 분절 반사이며 이러한 무수초 C 섬유는 한랭 수용체와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이것은 상부 운동 신경 병변 환자의 양성 IWT를 설명합니다. 건강한 사람의 경우 IWT는 4세까지 양성이며 그 이후에는 반사가 중추적으로 억제되기 때문에 음성이 됩니다. 그러나 이 반사는 신경학적 질환 및/또는 부상으로 가려지지 않을 수 있습니다.
C-섬유가 배뇨근 과활동의 병인에 관여한다는 점을 고려할 때 IWT는 일상적인 진료에서 유용한 진단 도구인 것 같습니다. 그러나 IWT에 대한 많은 연구가 발표되었지만 IWT 중 배뇨근 수축이 얼음물에 의해 유발되는지 또는 빠른 충진에 의해 유발되는지는 명확하지 않습니다. 따라서 우리는 이 무작위 이중 맹검 시험을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zürich, 스위스, 8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경성 하부 요로 기능 장애
- 유로 다이나믹 조사
- 서면 동의서
- ≥ 18세
제외 기준:
- 증상이 있는 요로 감염
- 18세 미만
- ≥ 90세
- 서면 동의서 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 방광 기능 장애, 얼음물 검사
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다른: 방광기능이상, 온수검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배뇨근 압력 증가(cmH20)
기간: 60분
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Verum ice-water-test 및 위약 ice-water-test 동안 배뇨근 압력 증가(4°C 또는 36°C 물로 방광을 채우는 동안 방광내 압력 증가)
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각(예/아니오)
기간: 60분
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추위, 긴급함, 고통, 예 또는 아니오 정보
|
60분
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요실금
기간: 60분
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검사 중 요실금
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60분
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심박수
기간: 60분
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테스트 중 심박수 평가
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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