Detrusor kontraktion under is-vand-testen
Er detrusorkontraktionen under isvandstesten fremkaldt af isvandet eller den hurtige blærefyldning? Et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Is-vand-testen (IWT) blev første gang beskrevet i 1957 af Bors og Blinn, og det mentes at skelne mellem læsioner af den øvre og nedre motoneuron. I katteundersøgelser blev det vist, at IWT er en C-fiber-medieret nedre motoneuron segmental refleks, og at disse umyelinerede C-fibre er forbundet med kolde receptorer. Dette forklarer den positive IWT hos patienter med øvre motoneuronlæsioner. Hos raske mennesker er IWT positiv op til 4 års alderen og bliver derefter negativ, da refleksen er centralt hæmmet. Denne refleks kan dog afsløres af en neurologisk sygdom og/eller skade.
I betragtning af, at C-fibre er involveret i patogenesen af detrusor-overaktivitet, ser IWT ud til at være et nyttigt diagnostisk værktøj i daglig praksis. Men selvom der er publiceret mange undersøgelser om IWT, er det uklart, om detrusorsammentrækningen under IWT er fremkaldt af isvandet, eller om det kan være forårsaget af den hurtige fyldning. Derfor designede vi dette randomiserede, dobbeltblindede forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neurogen nedre urinvejsdysfunktion
- urodynamisk undersøgelse
- skriftligt informeret samtykke
- ≥ 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk urinvejsinfektion
- < 18 år gammel
- ≥ 90 år gammel
- intet skriftligt informeret samtykke
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Blæredysfunktion, is-vand-test
|
|
|
Andet: Blæredysfunktion, varmtvandstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af detrusortryk i cmH20
Tidsramme: 60 minutter
|
Forøgelse af detrusortryk under verum-is-vand-testen og placebo-is-vand-testen (intravesikal trykstigning under fyldning af blæren med 4°C eller 36°C vand)
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornemmelser (ja/nej)
Tidsramme: 60 minutter
|
Kulde, Haster, Smerte, Information med ja eller nej
|
60 minutter
|
|
Ufrivillig vandladning
Tidsramme: 60 minutter
|
Urininkontinens under testen
|
60 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
|
Vurdering af hjertefrekvensen under testen
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0400
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .