Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detrusor kontraktion under is-vand-testen

2. marts 2018 opdateret af: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Er detrusorkontraktionen under isvandstesten fremkaldt af isvandet eller den hurtige blærefyldning? Et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg

I dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg med patienter med en neurogen nedre urinvejsdysfunktion, der gennemgår urodynamisk undersøgelse på Rygmarvsskadecenteret, Balgrist Universitetshospital, Zürich, sigter vi mod at undersøge, om detrusorsammentrækningen under is-vand-testen er provokeret af isvandet eller den hurtige påfyldning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Is-vand-testen (IWT) blev første gang beskrevet i 1957 af Bors og Blinn, og det mentes at skelne mellem læsioner af den øvre og nedre motoneuron. I katteundersøgelser blev det vist, at IWT er en C-fiber-medieret nedre motoneuron segmental refleks, og at disse umyelinerede C-fibre er forbundet med kolde receptorer. Dette forklarer den positive IWT hos patienter med øvre motoneuronlæsioner. Hos raske mennesker er IWT positiv op til 4 års alderen og bliver derefter negativ, da refleksen er centralt hæmmet. Denne refleks kan dog afsløres af en neurologisk sygdom og/eller skade.

I betragtning af, at C-fibre er involveret i patogenesen af ​​detrusor-overaktivitet, ser IWT ud til at være et nyttigt diagnostisk værktøj i daglig praksis. Men selvom der er publiceret mange undersøgelser om IWT, er det uklart, om detrusorsammentrækningen under IWT er fremkaldt af isvandet, eller om det kan være forårsaget af den hurtige fyldning. Derfor designede vi dette randomiserede, dobbeltblindede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Neuro-Urology, Spinal Cord Injury Center & Research, Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • neurogen nedre urinvejsdysfunktion
  • urodynamisk undersøgelse
  • skriftligt informeret samtykke
  • ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk urinvejsinfektion
  • < 18 år gammel
  • ≥ 90 år gammel
  • intet skriftligt informeret samtykke
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blæredysfunktion, is-vand-test
Procedure: Is-vand-test
Andet: Blæredysfunktion, varmtvandstest
Procedure: Is-vand-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af detrusortryk i cmH20
Tidsramme: 60 minutter
Forøgelse af detrusortryk under verum-is-vand-testen og placebo-is-vand-testen (intravesikal trykstigning under fyldning af blæren med 4°C eller 36°C vand)
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fornemmelser (ja/nej)
Tidsramme: 60 minutter
Kulde, Haster, Smerte, Information med ja eller nej
60 minutter
Ufrivillig vandladning
Tidsramme: 60 minutter
Urininkontinens under testen
60 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
Vurdering af hjertefrekvensen under testen
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0400

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære, neurogen

Kliniske forsøg med Is-vand-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner