セットバック縫合と従来の垂直マットレス縫合
2017年3月29日 更新者：University of California, Davis
皮下セットバックと従来の垂直マットレス縫合技術を用いた外科的創傷修復における創傷外転と臨床転帰の比較
研究者は、縫合糸を使用して皮膚の傷を閉じる 2 つの異なる方法を比較したいと考えています。
これらの方法の 1 つ (セットバック技術) は 2010 年に最近説明され、技術的により簡単で、縫合糸 (傷が治るにつれて皮膚の表面に押し出される深い縫合糸) を吐き出す可能性を減らすことが報告されています。
もう 1 つの方法 (垂直マットレス法) は、長年にわたって使用され、良好な結果が得られています。
ただし、2 つの方法の違いを明確に示す対照研究は行われていません。
手術直後（手術後5分）の創縁の高さの違いと、手術から3ヶ月後の傷跡の見え方や傷跡に伴う症状の違いをご確認いただければ幸いです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- UC Davis, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 層状閉鎖で閉鎖する必要がある楕円形の手術創
- 長さ3cm以上の傷
除外基準:
- 投獄
- 活発な妊娠
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 英語またはオランダ語以外を話す (下記の瘢痕評価尺度は、英語およびオランダ語でのみ検証されています)
- 長さが 3 cm 未満であると予測される創傷閉鎖
- 厚さ3mm未満の皮膚（真皮と表皮を合わせたもの）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セットバック縫合
セットバック縫合法で縫合する傷。
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アクティブコンパレータ：垂直マットレス縫合法
垂直マットレス技術で閉鎖する傷。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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盲検化された 2 人のレビュアーの合計の平均 医師の観察者の評価スコア
時間枠：3ヶ月
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次のように、3 か月のフォローアップで、各傷跡の 2 つの縫合された半分の機能的および美容上の結果を比較します。 a.患者と観察者の瘢痕評価尺度と呼ばれる以前に検証された瘢痕評価尺度、具体的には 2 人の盲目の観察者の合計スコアの平均合計を使用します。 |
3ヶ月
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瘢痕幅
時間枠：3ヶ月
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正中線から 1 cm の位置で測定された、瘢痕の両側のミリメートル単位の瘢痕の幅。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷閉鎖直後の瘢痕の高さ
時間枠：5分
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傷の両側の高さは、傷の中点から 1 cm の位置をミリメートル単位で測定します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月29日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。