Takana oleva ommel verrattuna perinteiseen pystypatjan ompeleeseen
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Haavojen esiintymisen ja kliinisten tulosten vertaaminen kirurgisessa haavankorjauksessa ihonalaiseen taantumaan verrattuna perinteisiin pystypatjan ompelutekniikoihin
Tutkijat toivovat voivansa verrata kahta erilaista tapaa sulkea ihohaavat ompeleilla.
Yksi näistä menetelmistä (laskutekniikka) kuvattiin äskettäin vuonna 2010, ja sen on raportoitu olevan teknisesti helpompi ja vähentää ompeleiden sylkemisen mahdollisuutta (syvät ompeleet, jotka työnnetään ihon pintaan haavan parantuessa).
Toista menetelmää (pystypatjatekniikka) on käytetty useiden vuosien ajan hyvin tuloksin.
Kuitenkaan ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat selvästi eron näiden kahden menetelmän välillä.
Toivomme löytävämme eroja haavan reunojen korkeudessa välittömästi leikkauksen jälkeen (5 minuuttia toimenpiteen jälkeen) sekä arven ulkonäössä ja arpiin liittyvissä oireissa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elliptinen leikkaushaava, joka on suljettava kerroksisella sulkimella
- 3 cm pitkä tai pidempi haava
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitseminen
- Aktiivinen raskaus
- Alle 18-vuotias
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei englannin tai hollannin puhuja (alla kuvattu arpien arviointiasteikko on validoitu vain englannin ja hollannin kielillä)
- Haavan sulkemisen ennustetaan olevan alle 3 cm pitkä
- Alle 3 mm paksu iho (dermis ja orvaskesi yhdessä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Taaksepäin kääntyvä ommel
Haava on lähellä takaommeltekniikalla.
|
|
|
Active Comparator: Pystypatjan ompelutekniikka
Haava suljetaan pystypatjatekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden sokkoutetun arvioijan summan keskiarvo Physician Observer Assessment pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa kummankin arven kahden ommeltu puolikkaan toiminnallisia ja kosmeettisia tuloksia 3 kuukauden seurannassa seuraavasti: a. Käytä aiemmin validoitua arpien arviointiasteikkoa, nimeltään Patient and Observer Scar Assessment Scale, erityisesti kahden soketun tarkkailijan kokonaispisteiden keskimääräistä summaa. |
3 kuukautta
|
|
Arven leveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arven leveys millimetreinä arven kummallakin puolella mitattuna 1 cm keskiviivasta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven korkeus välittömästi haavan sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Haavan kummankin puolen korkeus mitataan millimetreinä 1 cm haavan keskipisteestä
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 247354
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .