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Rückversetzte Naht versus traditionelle vertikale Matratzennaht

29. März 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Vergleich der Wundeversion und der klinischen Ergebnisse bei der chirurgischen Wundheilung mit subkutanem Set-Back im Vergleich zu herkömmlichen vertikalen Matratzennahttechniken

Die Forscher hoffen, zwei unterschiedliche Methoden des Nahtverschlusses von Hautwunden miteinander vergleichen zu können. Eine dieser Methoden (die Set-Back-Technik) wurde kürzlich im Jahr 2010 beschrieben und soll technisch einfacher sein und die Wahrscheinlichkeit von Spucknähten (tiefe Nähte, die während der Wundheilung an die Hautoberfläche gedrückt werden) verringern. Die andere Methode (die vertikale Matratzentechnik) wird seit vielen Jahren mit guten Ergebnissen eingesetzt. Es wurden jedoch keine kontrollierten Studien durchgeführt, um einen Unterschied zwischen den beiden Methoden eindeutig aufzuzeigen. Wir hoffen, Unterschiede in der Höhe der Wundränder unmittelbar nach der Operation (5 Minuten nach dem Eingriff) sowie im Erscheinungsbild der Narbe und den mit der Narbe verbundenen Symptomen 3 Monate nach der Operation zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elliptische Operationswunde, die mit einem Schichtverschluss verschlossen werden muss
  • Wunde 3 cm lang oder länger

Ausschlusskriterien:

  • Inhaftierung
  • Aktive Schwangerschaft
  • Unter 18 Jahren
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Nicht englisch- oder niederländischsprachig (die unten beschriebene Narbenbeurteilungsskala wurde nur in englischer und niederländischer Sprache validiert)
  • Wundverschluss voraussichtlich weniger als 3 cm lang
  • Haut mit einer Dicke von weniger als 3 mm (Dermis und Epidermis kombiniert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rückversetzte Naht
Wundverschluss durch zurückversetzte Nahttechnik.
Verfahren: Rückversetzte Naht
Aktiver Komparator: Vertikale Matratzennahttechnik
Wundverschluss durch vertikale Matratzentechnik.
Verfahren: Vertikale Matratzennaht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der Summe der Physician Observer Assessment Scores von 2 verblindeten Gutachtern
Zeitfenster: 3 Monate

Vergleichen Sie die funktionellen und kosmetischen Ergebnisse der beiden genähten Hälften jeder Narbe bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten wie folgt:

A. Verwenden Sie eine zuvor validierte Narbenbeurteilungsskala namens Patient and Observer Scar Assessment Scale, insbesondere die gemittelte Summe der Gesamtpunktzahl von 2 verblindeten Beobachtern.
3 Monate
Narbenbreite
Zeitfenster: 3 Monate
Breite der Narbe in Millimetern für jede Seite der Narbe, gemessen 1 cm von der Mittellinie.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe der Narbe unmittelbar nach Wundverschluss
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Höhe jeder Seite der Wunde wird 1 cm vom Mittelpunkt der Wunde in Millimetern gemessen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 247354

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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