Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cofnięty szew kontra tradycyjny pionowy szew materaca

29 marca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Porównanie wywinięcia rany i wyników klinicznych w chirurgicznym leczeniu ran z cofnięciem podnaskórkowym w porównaniu z tradycyjnymi pionowymi technikami szycia materaca

Badacze mają nadzieję porównać dwie różne metody zamykania ran skóry za pomocą szwów. Jedna z tych metod (technika cofnięcia) została niedawno opisana w 2010 roku i stwierdzono, że jest technicznie łatwiejsza i zmniejsza ryzyko wyplucia szwów (głębokich szwów, które są wypychane na powierzchnię skóry podczas gojenia się rany). Druga metoda (technika materaca pionowego) jest stosowana od wielu lat z dobrym skutkiem. Jednak nie przeprowadzono żadnych kontrolowanych badań, aby wyraźnie wykazać różnicę między tymi dwiema metodami. Mamy nadzieję znaleźć różnice w wysokości brzegów rany bezpośrednio po zabiegu (5 minut po zabiegu) oraz wyglądzie blizny i objawach z nią związanych po 3 miesiącach od zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Eliptyczna rana chirurgiczna, która wymaga zamknięcia warstwowego
  • Rana o długości 3 cm lub dłuższa

Kryteria wyłączenia:

  • Uwięzienie
  • Aktywna ciąża
  • Mniej niż 18 lat
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Osoby nie mówiące po angielsku lub niderlandzku (opisana poniżej skala oceny blizn została zweryfikowana tylko w języku angielskim i niderlandzkim)
  • Przewiduje się, że zamknięcie rany będzie miało mniej niż 3 cm długości
  • Skóra o grubości mniejszej niż 3 mm (łącznie skóra właściwa i naskórek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cofnięty szew
Zamknąć ranę techniką cofniętych szwów.
Procedura: Cofnięty szew
Aktywny komparator: Pionowa technika szwów materacowych
Rana do zamknięcia techniką pionowego materaca.
Procedura: Pionowy szew materaca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia sumy ocen 2 zaślepionych recenzentów Lekarza Obserwatora
Ramy czasowe: 3 miesiące

Porównaj wyniki funkcjonalne i kosmetyczne dwóch zszytych połówek każdej blizny po 3 miesiącach obserwacji w następujący sposób:

A. Użyj wcześniej zatwierdzonej skali oceny blizn zwanej Skalą oceny blizn pacjenta i obserwatora, w szczególności uśrednionej sumy całkowitego wyniku 2 zaślepionych obserwatorów.
3 miesiące
Szerokość blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szerokość blizny w milimetrach dla każdej strony blizny mierzona 1 cm od linii środkowej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość blizny bezpośrednio po zamknięciu rany
Ramy czasowe: 5 minut
Wysokość każdego boku rany będzie mierzona 1 cm od środka rany w milimetrach
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 247354

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Cofnięty szew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj