Смещенный назад шов по сравнению с традиционным вертикальным матрацным швом
29 марта 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Сравнение выворота раны и клинических результатов хирургического восстановления раны с субкутикулярным смещением по сравнению с традиционными методами наложения швов на вертикальном матрасе
Исследователи надеются сравнить два разных метода закрытия кожных ран с помощью швов.
Один из этих методов (метод отступа) был недавно описан в 2010 году и, как сообщается, технически проще и снижает вероятность разбрызгивания швов (глубоких швов, которые выдвигаются на поверхность кожи по мере заживления раны).
Другой метод (техника вертикального матраца) использовался в течение многих лет с хорошими результатами.
Однако не проводилось контролируемых исследований, чтобы четко продемонстрировать разницу между этими двумя методами.
Мы надеемся найти различия в высоте краев раны сразу после операции (через 5 минут после процедуры), а также во внешнем виде рубца и симптомах, связанных с рубцом, через 3 месяца после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эллиптическая хирургическая рана, которую необходимо закрыть многослойным швом
- Рана длиной 3 см или больше
Критерий исключения:
- Заключение
- Активная беременность
- Меньше 18 лет
- Невозможно дать информированное согласие
- Не говорящие по-английски или по-голландски (описанная ниже шкала оценки шрамов была утверждена только на английском и голландском языках)
- Предполагаемая длина закрытия раны менее 3 см.
- Толщина кожи менее 3 мм (сочетание дермы и эпидермиса)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Смещенный шов
Рана должна быть закрыта методом смещенного шва.
|
|
|
Активный компаратор: Техника вертикального матрацного шва
Рана закрывается методом вертикального матраца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение суммы баллов 2 слепых рецензентов по оценке врача-наблюдателя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните функциональные и косметические результаты двух сшитых половин каждого рубца через 3 месяца наблюдения следующим образом: а. Используйте ранее утвержденную шкалу оценки рубцов, называемую шкалой оценки рубцов пациента и наблюдателя, а именно усредненную сумму общего балла двух слепых наблюдателей. |
3 месяца
|
|
Ширина рубца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ширина рубца в миллиметрах для каждой стороны рубца измеряется на расстоянии 1 см от средней линии.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота рубца сразу после закрытия раны
Временное ограничение: 5 минут
|
Высота каждой стороны раны будет измеряться на расстоянии 1 см от середины раны в миллиметрах.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 247354
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .