Sutura Recuada Versus Sutura Vertical Tradicional em Colchão
29 de março de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Comparando a eversão da ferida e os resultados clínicos no reparo de feridas cirúrgicas com recuo subcuticular versus técnicas tradicionais de sutura em colchão vertical
Os investigadores esperam comparar dois métodos diferentes de fechar feridas na pele usando suturas.
Um desses métodos (a técnica de recuo) foi descrito recentemente em 2010 e foi relatado como tecnicamente mais fácil e reduz a chance de suturas cuspidas (suturas profundas que são empurradas para a superfície da pele à medida que a ferida cicatriza).
O outro método (a técnica do colchão vertical) é usado há muitos anos com bons resultados.
No entanto, nenhum estudo controlado foi realizado para demonstrar claramente a diferença entre os dois métodos.
Esperamos encontrar diferenças na altura das bordas da ferida imediatamente após a cirurgia (5 minutos após o procedimento), bem como na aparência da cicatriz e nos sintomas associados à cicatriz 3 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ferida cirúrgica elíptica que precisa ser fechada com um fechamento em camadas
- Ferida com 3 cm de comprimento ou mais
Critério de exclusão:
- Encarceramento
- gravidez ativa
- Menor de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento informado
- Não fala inglês ou holandês (a escala de avaliação da cicatriz descrita abaixo só foi validada nos idiomas inglês e holandês)
- Fechamento da ferida projetado para ter menos de 3 cm de comprimento
- Pele com menos de 3 mm de espessura (derme e epiderme combinadas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sutura recuada
A ferida deve ser fechada pela técnica de sutura recuada.
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Comparador Ativo: Técnica de sutura em colchão vertical
Ferida a ser fechada pela técnica do colchão vertical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média da soma de 2 revisores cegos Pontuações da avaliação do médico observador
Prazo: 3 meses
|
Compare os resultados funcionais e cosméticos das duas metades suturadas de cada cicatriz em 3 meses de acompanhamento da seguinte forma: a. Use uma escala de avaliação de cicatriz previamente validada chamada Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador, especificamente a soma média da pontuação total de 2 observadores cegos. |
3 meses
|
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Largura da cicatriz
Prazo: 3 meses
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Largura da cicatriz em milímetros para cada lado da cicatriz medido a 1 cm da linha média.
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura da cicatriz imediatamente após o fechamento da ferida
Prazo: 5 minutos
|
A altura de cada lado da ferida será medida 1 cm a partir do ponto médio da ferida em milímetros
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 247354
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