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Sutura arretrata rispetto alla tradizionale sutura verticale a materasso

29 marzo 2017 aggiornato da: University of California, Davis

Confronto dell'eversione della ferita e dei risultati clinici nella riparazione chirurgica della ferita con arretramento sottocuticolare rispetto alle tradizionali tecniche di sutura del materasso verticale

Gli investigatori sperano di confrontare due diversi metodi per chiudere le ferite della pelle usando punti di sutura. Uno di questi metodi (la tecnica del set-back) è stato recentemente descritto nel 2010 ed è stato segnalato per essere tecnicamente più semplice e riduce la possibilità di suture sputanti (suture profonde che vengono spinte sulla superficie della pelle mentre la ferita guarisce). L'altro metodo (la tecnica del materasso verticale) è utilizzato da molti anni con buoni risultati. Tuttavia, non sono stati eseguiti studi controllati per dimostrare chiaramente una differenza tra i due metodi. Ci auguriamo di trovare differenze nell'altezza dei bordi della ferita immediatamente dopo l'intervento chirurgico (5 minuti dopo la procedura) così come l'aspetto della cicatrice e i sintomi associati alla cicatrice 3 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ferita chirurgica ellittica che deve essere chiusa con una chiusura a strati
  • Ferita di 3 cm di lunghezza o più

Criteri di esclusione:

  • Incarcerazione
  • Gravidanza attiva
  • Meno di 18 anni
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Non parla inglese o olandese (la scala di valutazione della cicatrice descritta di seguito è stata convalidata solo nelle lingue inglese e olandese)
  • Chiusura della ferita prevista per una lunghezza inferiore a 3 cm
  • Pelle di spessore inferiore a 3 mm (derma ed epidermide combinati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sutura arretrata
Ferita da chiudere con tecnica di sutura arretrata.
Procedura: Sutura arretrata
Comparatore attivo: Tecnica di sutura a materassaio verticale
Ferita da richiudere con tecnica a materasso verticale.
Procedura: Sutura a materassaio verticale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media della somma dei punteggi di 2 revisori ciechi Physician Observer Assessment
Lasso di tempo: 3 mesi

Confronta i risultati funzionali ed estetici delle due metà suturate di ciascuna cicatrice a 3 mesi di follow-up come segue:

UN. Utilizzare una scala di valutazione della cicatrice precedentemente convalidata denominata Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore, in particolare la somma media del punteggio totale di 2 osservatori ciechi.
3 mesi
Larghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 3 mesi
Larghezza della cicatrice in millimetri per ciascun lato della cicatrice misurata a 1 cm dalla linea mediana.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza della cicatrice immediatamente dopo la chiusura della ferita
Lasso di tempo: 5 minuti
L'altezza di ciascun lato della ferita sarà misurata a 1 cm dal punto medio della ferita in millimetri
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 247354

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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