Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbaketrukket sutur versus tradisjonell vertikal madrasssutur

29. mars 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Sammenligning av såreversjon og kliniske utfall ved kirurgisk sårreparasjon med subkutikulær tilbakeslag versus tradisjonelle vertikale madrasssuturteknikker

Etterforskerne håper å sammenligne to forskjellige metoder for å lukke hudsår ved hjelp av suturer. En av disse metodene (set-back-teknikken) ble nylig beskrevet i 2010 og har blitt rapportert å være teknisk enklere og reduserer sjansen for å spytte suturer (dype suturer som skyves til overflaten av huden når såret gror). Den andre metoden (den vertikale madrassteknikken) har vært brukt i mange år med godt resultat. Det er imidlertid ikke utført kontrollerte studier som tydelig viser en forskjell mellom de to metodene. Vi håper å finne forskjeller i høyden på sårkantene umiddelbart etter operasjonen (5 minutter etter inngrepet) samt utseendet til arret og symptomer forbundet med arret 3 måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elliptisk operasjonssår som må lukkes med en lagdelt lukking
  • Sår 3 cm i lengde eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  • Fengsling
  • Aktiv graviditet
  • Under 18 år
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Ikke-engelsk eller nederlandsktalende (arrvurderingsskalaen beskrevet nedenfor har kun blitt validert på engelsk og nederlandsk)
  • Sårlukking anslått til å være mindre enn 3 cm lang
  • Hud mindre enn 3 mm i tykkelse (dermis og epidermis kombinert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Set-back sutur
Såret skal være nært ved set-back suturteknikk.
Fremgangsmåte: Set-back sutur
Aktiv komparator: Vertikal madrass suturteknikk
Såret skal lukkes med vertikal madrassteknikk.
Fremgangsmåte: Vertikal madrasssutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av summen av 2 blindede anmeldere Physician Observer Assessment-poeng
Tidsramme: 3 måneder

Sammenlign de funksjonelle og kosmetiske resultatene av de to suturerte halvdelene av hvert arr ved 3 måneders oppfølging som følger:

en. Bruk en tidligere validert arrvurderingsskala kalt Patient and Observer Scar Assessment Scale, nærmere bestemt den gjennomsnittlige summen av den totale poengsummen til 2 blindede observatører.
3 måneder
Arrbredde
Tidsramme: 3 måneder
Arrets bredde i millimeter for hver side av arret målt 1 cm fra midtlinjen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde på arr umiddelbart etter sårlukking
Tidsramme: 5 minutter
Høyden på hver side av såret vil bli målt 1 cm fra midtpunktet av såret i millimeter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 247354

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på Set-back sutur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere