Tilbaketrukket sutur versus tradisjonell vertikal madrasssutur
29. mars 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Sammenligning av såreversjon og kliniske utfall ved kirurgisk sårreparasjon med subkutikulær tilbakeslag versus tradisjonelle vertikale madrasssuturteknikker
Etterforskerne håper å sammenligne to forskjellige metoder for å lukke hudsår ved hjelp av suturer.
En av disse metodene (set-back-teknikken) ble nylig beskrevet i 2010 og har blitt rapportert å være teknisk enklere og reduserer sjansen for å spytte suturer (dype suturer som skyves til overflaten av huden når såret gror).
Den andre metoden (den vertikale madrassteknikken) har vært brukt i mange år med godt resultat.
Det er imidlertid ikke utført kontrollerte studier som tydelig viser en forskjell mellom de to metodene.
Vi håper å finne forskjeller i høyden på sårkantene umiddelbart etter operasjonen (5 minutter etter inngrepet) samt utseendet til arret og symptomer forbundet med arret 3 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elliptisk operasjonssår som må lukkes med en lagdelt lukking
- Sår 3 cm i lengde eller lenger
Ekskluderingskriterier:
- Fengsling
- Aktiv graviditet
- Under 18 år
- Kan ikke gi informert samtykke
- Ikke-engelsk eller nederlandsktalende (arrvurderingsskalaen beskrevet nedenfor har kun blitt validert på engelsk og nederlandsk)
- Sårlukking anslått til å være mindre enn 3 cm lang
- Hud mindre enn 3 mm i tykkelse (dermis og epidermis kombinert)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Set-back sutur
Såret skal være nært ved set-back suturteknikk.
|
|
|
Aktiv komparator: Vertikal madrass suturteknikk
Såret skal lukkes med vertikal madrassteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av summen av 2 blindede anmeldere Physician Observer Assessment-poeng
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign de funksjonelle og kosmetiske resultatene av de to suturerte halvdelene av hvert arr ved 3 måneders oppfølging som følger: en. Bruk en tidligere validert arrvurderingsskala kalt Patient and Observer Scar Assessment Scale, nærmere bestemt den gjennomsnittlige summen av den totale poengsummen til 2 blindede observatører. |
3 måneder
|
|
Arrbredde
Tidsramme: 3 måneder
|
Arrets bredde i millimeter for hver side av arret målt 1 cm fra midtlinjen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde på arr umiddelbart etter sårlukking
Tidsramme: 5 minutter
|
Høyden på hver side av såret vil bli målt 1 cm fra midtpunktet av såret i millimeter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 247354
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .