后置缝合与传统垂直床垫缝合
2017年3月29日 更新者：University of California, Davis
比较皮下回缩与传统垂直床垫缝合技术修复手术伤口的伤口外翻和临床结果
研究人员希望比较使用缝合线闭合皮肤伤口的两种不同方法。
最近在 2010 年描述了其中一种方法（后退技术），据报道它在技术上更容易，并且减少了缝合线（伤口愈合时被推到皮肤表面的深缝合线）的机会。
另一种方法（垂直床垫技术）已使用多年，效果良好。
但是，尚未进行任何对照研究来清楚地证明这两种方法之间的差异。
我们希望在手术后立即（手术后 5 分钟）发现伤口边缘高度的差异，以及术后 3 个月疤痕的外观和与疤痕相关的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要分层闭合的椭圆形手术伤口
- 伤口长度 3 厘米或更长
排除标准：
- 监禁
- 积极怀孕
- 未满 18 岁
- 无法给予知情同意
- 非英语或荷兰语人士（下文所述的疤痕评估量表仅在英语和荷兰语中得到验证）
- 预计伤口闭合长度小于 3 厘米
- 皮肤厚度小于 3 毫米（真皮和表皮合计）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 名盲法评审员的总和的平均值 医师观察员评估分数
大体时间：3个月
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在 3 个月的随访中比较每个疤痕的两个缝合部分的功能和美容效果如下： A。使用先前验证过的疤痕评估量表，称为患者和观察者疤痕评估量表，特别是 2 名盲观察者总分的平均总和。 |
3个月
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疤痕宽度
大体时间：3个月
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从中线开始测量疤痕每侧 1 厘米的疤痕宽度（以毫米为单位）。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口闭合后立即的疤痕高度
大体时间：5分钟
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伤口每侧的高度将从伤口中点开始测量 1 厘米，以毫米为单位
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月18日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月29日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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