Suture en retrait par rapport à la suture de matelas verticale traditionnelle
29 mars 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Comparaison de l'éversion des plaies et des résultats cliniques dans la réparation chirurgicale des plaies avec recul sous-cutané par rapport aux techniques traditionnelles de suture verticale sur matelas
Les chercheurs espèrent comparer deux méthodes différentes de fermeture des plaies cutanées à l'aide de sutures.
L'une de ces méthodes (la technique de recul) a été récemment décrite en 2010 et a été signalée comme étant techniquement plus facile et réduisant le risque de cracher des sutures (sutures profondes qui sont poussées à la surface de la peau au fur et à mesure que la plaie guérit).
L'autre méthode (la technique du matelas vertical) est utilisée depuis de nombreuses années avec de bons résultats.
Cependant, aucune étude contrôlée n'a été réalisée pour démontrer clairement une différence entre les deux méthodes.
Nous espérons trouver des différences dans la hauteur des bords de la plaie immédiatement après la chirurgie (5 minutes après la procédure) ainsi que l'apparence de la cicatrice et des symptômes associés à la cicatrice 3 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plaie chirurgicale elliptique qui doit être fermée avec une fermeture en couches
- Enroulé de 3 cm de longueur ou plus
Critère d'exclusion:
- Incarcération
- Grossesse active
- Moins de 18 ans
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Non anglophone ou néerlandophone (l'échelle d'évaluation des cicatrices décrite ci-dessous n'a été validée qu'en anglais et en néerlandais)
- La fermeture de la plaie devrait mesurer moins de 3 cm de longueur
- Peau de moins de 3 mm d'épaisseur (derme et épiderme confondus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Suture en retrait
Blessure à fermer par la technique de suture en retrait.
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Comparateur actif: Technique de suture verticale en matelas
Plaie à refermer par technique de matelas vertical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moyenne de la somme de 2 examinateurs en aveugle Scores d'évaluation par l'observateur médical
Délai: 3 mois
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Comparez les résultats fonctionnels et esthétiques des deux moitiés suturées de chaque cicatrice à 3 mois de suivi comme suit : un. Utilisez une échelle d'évaluation des cicatrices préalablement validée appelée l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur, en particulier la somme moyenne du score total de 2 observateurs aveugles. |
3 mois
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Largeur de cicatrice
Délai: 3 mois
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Largeur de cicatrice en millimètres pour chaque côté de la cicatrice mesurée à 1 cm de la ligne médiane.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur de la cicatrice immédiatement après la fermeture de la plaie
Délai: 5 minutes
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La hauteur de chaque côté de la plaie sera mesurée à 1 cm du milieu de la plaie en millimètres
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5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 247354
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