Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat sutur versus traditionel vertikal madrassutur

29. marts 2017 opdateret af: University of California, Davis

Sammenligning af sårudvending og kliniske resultater ved kirurgisk sårreparation med subkutikulær tilbagetrækning versus traditionelle vertikale madrassuturteknikker

Efterforskerne håber at sammenligne to forskellige metoder til at lukke hudsår ved hjælp af suturer. En af disse metoder (set-back-teknikken) blev for nylig beskrevet i 2010 og er blevet rapporteret at være teknisk nemmere og reducerer chancen for at spytte suturer (dybe suturer, der skubbes til overfladen af ​​huden, efterhånden som såret heler). Den anden metode (lodret madras-teknikken) har været brugt i mange år med gode resultater. Der er dog ikke udført kontrollerede undersøgelser for klart at påvise en forskel mellem de to metoder. Vi håber at finde forskelle i højden af ​​sårkanterne umiddelbart efter operationen (5 minutter efter indgrebet) samt udseendet af arret og symptomer forbundet med arret 3 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elliptisk operationssår, der skal lukkes med en lagdelt lukning
  • Såret 3 cm i længden eller længere

Ekskluderingskriterier:

  • Fængsling
  • Aktiv graviditet
  • Under 18 år
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ikke-engelsk eller hollandsktalende (arvurderingsskalaen beskrevet nedenfor er kun blevet valideret på engelsk og hollandsk)
  • Sårlukningen forventes at være mindre end 3 cm i længden
  • Hud mindre end 3 mm i tykkelse (dermis og epidermis kombineret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Set-back sutur
Såret skal være tæt ved set-back suturteknik.
Procedure: Set-back sutur
Aktiv komparator: Lodret madras suturteknik
Såret lukkes med vertikal madrasteknik.
Procedure: Lodret madrassutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af summen af ​​2 blindede bedømmere Lægeobservatørvurderingsresultater
Tidsramme: 3 måneder

Sammenlign de funktionelle og kosmetiske resultater af de to syede halvdele af hvert ar ved 3 måneders opfølgning som følger:

en. Brug en tidligere valideret arvurderingsskala kaldet Patient and Observer Scar Assessment Scale, specifikt den gennemsnitlige sum af den samlede score for 2 blindede observatører.
3 måneder
Ar bredde
Tidsramme: 3 måneder
Arrets bredde i millimeter for hver side af arret målt 1 cm fra midterlinjen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde på ar umiddelbart efter sårlukning
Tidsramme: 5 minutter
Højden af ​​hver side af såret vil blive målt 1 cm fra sårets midtpunkt i millimeter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 247354

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Set-back sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner