Nedsat sutur versus traditionel vertikal madrassutur
29. marts 2017 opdateret af: University of California, Davis
Sammenligning af sårudvending og kliniske resultater ved kirurgisk sårreparation med subkutikulær tilbagetrækning versus traditionelle vertikale madrassuturteknikker
Efterforskerne håber at sammenligne to forskellige metoder til at lukke hudsår ved hjælp af suturer.
En af disse metoder (set-back-teknikken) blev for nylig beskrevet i 2010 og er blevet rapporteret at være teknisk nemmere og reducerer chancen for at spytte suturer (dybe suturer, der skubbes til overfladen af huden, efterhånden som såret heler).
Den anden metode (lodret madras-teknikken) har været brugt i mange år med gode resultater.
Der er dog ikke udført kontrollerede undersøgelser for klart at påvise en forskel mellem de to metoder.
Vi håber at finde forskelle i højden af sårkanterne umiddelbart efter operationen (5 minutter efter indgrebet) samt udseendet af arret og symptomer forbundet med arret 3 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elliptisk operationssår, der skal lukkes med en lagdelt lukning
- Såret 3 cm i længden eller længere
Ekskluderingskriterier:
- Fængsling
- Aktiv graviditet
- Under 18 år
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Ikke-engelsk eller hollandsktalende (arvurderingsskalaen beskrevet nedenfor er kun blevet valideret på engelsk og hollandsk)
- Sårlukningen forventes at være mindre end 3 cm i længden
- Hud mindre end 3 mm i tykkelse (dermis og epidermis kombineret)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Set-back sutur
Såret skal være tæt ved set-back suturteknik.
|
|
|
Aktiv komparator: Lodret madras suturteknik
Såret lukkes med vertikal madrasteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af summen af 2 blindede bedømmere Lægeobservatørvurderingsresultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign de funktionelle og kosmetiske resultater af de to syede halvdele af hvert ar ved 3 måneders opfølgning som følger: en. Brug en tidligere valideret arvurderingsskala kaldet Patient and Observer Scar Assessment Scale, specifikt den gennemsnitlige sum af den samlede score for 2 blindede observatører. |
3 måneder
|
|
Ar bredde
Tidsramme: 3 måneder
|
Arrets bredde i millimeter for hver side af arret målt 1 cm fra midterlinjen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde på ar umiddelbart efter sårlukning
Tidsramme: 5 minutter
|
Højden af hver side af såret vil blive målt 1 cm fra sårets midtpunkt i millimeter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2013
Først opslået (Skøn)
23. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 247354
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .