Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Set-back šití versus tradiční vertikální matrace šití

29. března 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Porovnání everze rány a klinických výsledků při hojení chirurgických ran se subkutikulárním útlumem oproti tradičním technikám šití vertikální matrace

Vyšetřovatelé doufají, že porovnají dvě různé metody uzavírání kožních ran pomocí stehů. Jedna z těchto metod (technika set-back) byla nedávno popsána v roce 2010 a bylo uvedeno, že je technicky jednodušší a snižuje možnost plivání stehů (hluboké stehy, které se při hojení rány zatlačují na povrch kůže). Druhá metoda (technika vertikální matrace) se používá již mnoho let s dobrými výsledky. Nebyly však provedeny žádné kontrolované studie, které by jasně prokázaly rozdíl mezi těmito dvěma metodami. Doufáme, že najdeme rozdíly ve výšce okrajů rány bezprostředně po operaci (5 minut po výkonu), stejně jako vzhled jizvy a symptomy spojené s jizvou 3 měsíce po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Eliptická operační rána, kterou je třeba uzavřít vrstveným uzávěrem
  • Rána o délce 3 cm nebo delší

Kritéria vyloučení:

  • Uvěznění
  • Aktivní těhotenství
  • Méně než 18 let
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Neanglicky nebo holandsky mluvící (níže popsaná stupnice hodnocení jizev byla ověřena pouze v angličtině a holandštině)
  • Uzávěr rány by měl být kratší než 3 cm
  • Kůže o tloušťce menší než 3 mm (dermis a epidermis dohromady)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Set-back steh
Rána být blízko pomocí techniky set-back stehu.
Postup: Set-back steh
Aktivní komparátor: Technika vertikálního šití matrací
Rána k uzavření technikou vertikální matrace.
Postup: Vertikální matracový šev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr ze součtu 2 zaslepených hodnotitelů hodnocení Physician Observer Assessment
Časové okno: 3 měsíce

Porovnejte funkční a kosmetické výsledky dvou sešitých polovin každé jizvy po 3 měsících sledování takto:

A. Použijte dříve ověřenou škálu hodnocení jizev nazývanou Patient and Observer Scar Assessment Scale, konkrétně průměrný součet celkového skóre 2 zaslepených pozorovatelů.
3 měsíce
Šířka jizvy
Časové okno: 3 měsíce
Šířka jizvy v milimetrech pro každou stranu jizvy měřená 1 cm od střední čáry.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška jizvy bezprostředně po uzavření rány
Časové okno: 5 minut
Výška každé strany rány bude měřena 1 cm od středu rány v milimetrech
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 247354

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Set-back steh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit