Set-back hechting versus traditionele verticale matrashechting
29 maart 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Vergelijking van wondeversie en klinische resultaten bij chirurgisch wondherstel met subcuticulair terugzetten versus traditionele verticale matrashechttechnieken
De onderzoekers hopen twee verschillende methoden voor het sluiten van huidwonden met hechtingen te vergelijken.
Een van deze methoden (de set-back-techniek) is onlangs in 2010 beschreven en is naar verluidt technisch eenvoudiger en verkleint de kans op het uitspugen van hechtingen (diepe hechtingen die naar het huidoppervlak worden geduwd terwijl de wond geneest).
De andere methode (de verticale matrastechniek) wordt al jaren met goed resultaat toegepast.
Er zijn echter geen gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om een duidelijk verschil tussen de twee methoden aan te tonen.
We hopen direct na de operatie (5 minuten na de ingreep) verschillen te vinden in de hoogte van de wondranden, evenals in het uiterlijk van het litteken en de symptomen die bij het litteken horen 3 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elliptische chirurgische wond die moet worden gesloten met een gelaagde sluiting
- Wond 3 cm lang of langer
Uitsluitingscriteria:
- Opsluiting
- Actieve zwangerschap
- Minder dan 18 jaar oud
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Niet Engels- of Nederlandstalig (de hieronder beschreven beoordelingsschaal voor littekens is alleen gevalideerd in de Engelse en Nederlandse taal)
- Wondsluiting is naar verwachting minder dan 3 cm lang
- Huid minder dan 3 mm dik (dermis en epidermis gecombineerd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Teruggezette hechting
Wond dichtgenaaid door set-back hechttechniek.
|
|
|
Actieve vergelijker: Verticale matrashechttechniek
Wond te sluiten door middel van verticale matrastechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van de som van 2 geblindeerde reviewers Physician Observer Assessment-scores
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de functionele en cosmetische resultaten van de twee gehechte helften van elk litteken na 3 maanden follow-up als volgt: A. Gebruik een eerder gevalideerde littekenbeoordelingsschaal, de Patient and Observer Scar Assessment Scale, met name de gemiddelde som van de totale score van 2 geblindeerde waarnemers. |
3 maanden
|
|
Litteken breedte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Breedte van het litteken in millimeters voor elke kant van het litteken gemeten op 1 cm vanaf de middellijn.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte van het litteken direct na wondsluiting
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De hoogte van elke zijde van de wond wordt gemeten op 1 cm vanaf het midden van de wond in millimeters
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 247354
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .