Sutura retranqueada versus sutura de colchonero vertical tradicional
29 de marzo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Comparación de la eversión de heridas y los resultados clínicos en la reparación de heridas quirúrgicas con retroceso subcuticular frente a las técnicas tradicionales de sutura de colchonero vertical
Los investigadores esperan comparar dos métodos diferentes para cerrar heridas en la piel usando suturas.
Uno de estos métodos (la técnica de retroceso) se describió recientemente en 2010 y se informó que es técnicamente más fácil y reduce la posibilidad de escupir suturas (suturas profundas que se empujan hacia la superficie de la piel a medida que cicatriza la herida).
El otro método (la técnica del colchón vertical) se viene utilizando desde hace muchos años con buenos resultados.
Sin embargo, no se han realizado estudios controlados para demostrar claramente una diferencia entre los dos métodos.
Esperamos encontrar diferencias en la altura de los bordes de la herida inmediatamente después de la cirugía (5 minutos después del procedimiento), así como la apariencia de la cicatriz y los síntomas asociados a la cicatriz 3 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Herida quirúrgica elíptica que necesita ser cerrada con un cierre en capas
- Herida de 3 cm de largo o más
Criterio de exclusión:
- Encarcelamiento
- Embarazo activo
- Menos de 18 años
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Habla no inglés u holandés (la escala de evaluación de cicatrices que se describe a continuación solo se ha validado en los idiomas inglés y holandés)
- Cierre de herida proyectado para tener menos de 3 cm de longitud
- Piel de menos de 3 mm de espesor (dermis y epidermis combinadas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sutura retraída
Herida para estar cerca por técnica de sutura de retroceso.
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Comparador activo: Técnica de sutura de colchonero vertical
Herida a cerrar mediante técnica de colchonero vertical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de la suma de las puntuaciones de la evaluación del observador médico de 2 revisores ciegos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Compare los resultados funcionales y estéticos de las dos mitades suturadas de cada cicatriz a los 3 meses de seguimiento de la siguiente manera: a. Utilice una escala de evaluación de cicatrices previamente validada llamada Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador, específicamente la suma promediada de la puntuación total de 2 observadores cegados. |
3 meses
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Ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ancho de la cicatriz en milímetros para cada lado de la cicatriz medido a 1 cm de la línea media.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura de la cicatriz inmediatamente después del cierre de la herida
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La altura de cada lado de la herida se medirá 1 cm desde el punto medio de la herida en milímetros
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 247354
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