関節リウマチの新規画像マーカー (NIMRA)

登録されるすべての患者の包含基準は次のとおりです。

• 2010 年までの RA ACR 分類基準
• 登録時の年齢 18 歳以上
• 同意を与え、研究プロトコルに従う能力
• プレドニゾンは1日あたり10 mg以下の用量で許可されます
• 生殖能力のある女性は、治療中に受け入れられる避妊方法を使用することに同意しなければなりません

グループ I の追加の包含基準:

• ベースライン来院前の過去2か月間のDAS28 ≤ 3.2
• ベースライン来院前に8週間以上安定した用量でMTXを投与している
• ベースライン来院前の過去6か月間に生物学的療法を受けていないこと
• 予想される生物学的療法はありません

グループ II の追加の包含基準:

• DAS28 > 3.2
• ベースライン来院前の過去6か月間に生物学的療法を受けていないこと
• CIMZIAを用いた抗TNF療法開始予定

登録されるすべての患者の除外基準は次のとおりです。

• 被験者がインフォームドコンセントを提供することを妨げる精神疾患
• プロトコルに従うことができない、または従う気がない
• 推定糸球体濾過速度 (eGFR、血清クレアチニンに基づいて計算) < 60 ml/分/1.72m2
• 何らかの研究製品（ガドリニウムを含む）に対する既知のアレルギーまたは過敏症
• スキャン対象となる手首および手の怪我または手術の病歴
• 利き手ではない手を適切に配置して撮影できない
• 閉所恐怖症の歴史; MRI に耐えられない、および MRI のその他の禁忌
• 妊娠中または授乳中
• インスリン療法が必要な糖尿病
• -ベースライン来院から1か月以内のプレドニゾン用量> 10 mg/日（または別のコルチコステロイドの同等用量）
• 無作為化前の4週間または5半減期のいずれか早い方以内の治験薬
• ベースライン来院前6か月以内の生物学的療法
• 研究者の意見では、被験者を研究の参加者として容認できないリスクにさらす状態または治療

グループ II の追加の除外基準:

• 慢性または持続感染（ヒト免疫不全ウイルス [HIV]、B 型肝炎、C 型肝炎、リステリア症、結核、またはその他の日和見感染を含むがこれらに限定されない）
• -ベースライン来院前30日以内に入院または静脈内（IV）抗生物質、IV抗ウイルス薬、またはIV抗真菌薬による治療、またはベースライン来院前14日以内に経口抗生物質、経口抗ウイルス薬、または経口抗真菌薬による治療を必要とする活動性感染症または重篤な感染症
• ベースライン訪問前4週間以内に生ワクチンの接種を受けている
• -治療された子宮頸部上皮内癌または適切に治療された非転移性扁平上皮癌または基底細胞皮膚癌以外の過去5年以内の悪性腫瘍の病歴