Nye bildemarkører for revmatoid artritt (NIMRA)

Inklusjonskriteriene for alle pasienter som skal registreres er:

• RA innen 2010 ACR klassifiseringskriterier
• Alder ≥ 18 år ved påmelding
• Evne til å gi samtykke og følge studieprotokollen
• Prednison tillatt i doser ≤10 mg daglig
• Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under behandlingen

Ytterligere inklusjonskriterier for gruppe I:

• DAS28 ≤ 3,2 i løpet av de siste 2 månedene før baseline-besøket
• På MTX i en stabil dose i > 8 uker før baseline-besøket
• Ingen biologisk terapi i løpet av de siste 6 månedene før baseline-besøket
• Ingen forventet biologisk behandling

Ytterligere inklusjonskriterier for gruppe II:

• DAS28 > 3.2
• Ingen biologisk terapi i løpet av de siste 6 månedene før baseline-besøket
• Planlagt å starte anti-TNF-behandling med CIMZIA

Eksklusjonskriterier for alle pasienter som skal registreres er:

• Enhver psykiatrisk lidelse som hindrer personen i å gi informert samtykke
• Manglende evne eller vilje til å følge protokollen
• Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR, beregnet basert på serumkreatinin) < 60 ml/min/1,72m2
• Kjent allergi eller overfølsomhet overfor noen studieprodukter (inkludert gadolinium)
• Historie om skade eller operasjon av håndleddet og hånden som skal skannes
• Manglende evne til å plassere ikke-dominerende hånd riktig for avbildning
• Historie om klaustrofobi; manglende evne til å tolerere MR og andre kontraindikasjoner for MR
• Graviditet eller amming
• Diabetes mellitus som krever insulinbehandling
• Prednisondose > 10 mg/dag (eller tilsvarende dose av et annet kortikosteroid) innen 1 måned etter baseline besøk
• Ethvert undersøkelsesmiddel innen 4 uker eller 5 halveringstider før randomisering
• Eventuell biologisk behandling innen 6 måneder før baseline-besøket
• Enhver tilstand eller behandling som etter etterforskerens mening setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko som deltaker i studien

Ytterligere eksklusjonskriterier for gruppe II:

• Kronisk eller vedvarende infeksjon inkludert, men ikke begrenset til humant immunsviktvirus [HIV], hepatitt B, hepatitt C, listeriose, TB eller annen opportunistisk infeksjon)
• Aktiv infeksjon eller alvorlige infeksjoner som krever sykehusinnleggelse eller behandling med intravenøse (IV) antibiotika, IV antivirale eller IV antifungale midler innen 30 dager før baseline besøk, eller orale antibiotika, orale antivirale midler eller orale antifungale midler innen 14 dager før baseline besøk
• Mottak av en levende vaksine innen 4 uker før baseline besøk
• Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene annet enn behandlet lokalisert karsinom in situ i livmorhalsen eller adekvat behandlet ikke-metastatisk plateepitel- eller basalcellehudkarsinom