Novos marcadores de imagem para artrite reumatoide (NIMRA)

Os critérios de inclusão para todos os pacientes a serem inscritos são:

• RA até 2010 Critérios de classificação ACR
• Idade ≥ 18 anos na inscrição
• Capacidade de dar consentimento e seguir o protocolo do estudo
• Prednisona permitida em doses ≤10 mg por dia
• Mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade durante o tratamento

Critérios adicionais de inclusão para o grupo I:

• DAS28 ≤ 3,2 durante os últimos 2 meses antes da visita inicial
• Em uso de MTX em dose estável por > 8 semanas antes da consulta inicial
• Nenhuma terapia biológica durante os últimos 6 meses antes da visita inicial
• Nenhuma terapia biológica prevista

Critérios adicionais de inclusão para o grupo II:

• DAS28 > 3,2
• Nenhuma terapia biológica durante os últimos 6 meses antes da visita inicial
• Programado para iniciar terapia anti-TNF usando CIMZIA

Os critérios de exclusão para todos os pacientes a serem inscritos são:

• Qualquer transtorno psiquiátrico que impeça o sujeito de fornecer consentimento informado
• Incapacidade ou falta de vontade de seguir o protocolo
• Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR, calculada com base na creatinina sérica) < 60 ml/min/1,72m2
• Alergia conhecida ou hipersensibilidade a qualquer produto do estudo (incluindo gadolínio)
• Histórico de lesão ou cirurgia do punho e da mão a serem escaneados
• Incapacidade de colocar a mão não dominante adequadamente para a geração de imagens
• História de claustrofobia; incapacidade de tolerar ressonância magnética e outras contraindicações de ressonância magnética
• Gravidez ou amamentação
• Diabetes mellitus que requer terapia com insulina
• Dose de prednisona > 10 mg/dia (ou dose equivalente de outro corticosteroide) dentro de 1 mês da consulta inicial
• Qualquer agente experimental dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas antes da randomização
• Qualquer terapia biológica dentro de 6 meses antes da visita inicial
• Qualquer condição ou tratamento que, na opinião do investigador, coloque o sujeito em risco inaceitável como participante do estudo

Critérios de exclusão adicionais para o Grupo II:

• Infecção crônica ou persistente, incluindo, entre outros, vírus da imunodeficiência humana [HIV], hepatite B, hepatite C, listeriose, tuberculose ou outra infecção oportunista)
• Infecção ativa ou infecções graves que requerem hospitalização ou tratamento com antibióticos intravenosos (IV), antivirais IV ou antifúngicos IV dentro de 30 dias antes da visita inicial, ou antibióticos orais, antivirais orais ou antifúngicos orais dentro de 14 dias antes da visita inicial
• Recebimento de uma vacina viva dentro de 4 semanas antes da consulta inicial
• História de malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma localizado in situ do colo do útero tratado ou carcinoma escamoso não metastático ou carcinoma basocelular da pele tratado adequadamente