Nya avbildningsmarkörer för reumatoid artrit (NIMRA)

Inklusionskriterierna för alla patienter som ska registreras är:

• RA senast 2010 ACR klassificeringskriterier
• Ålder ≥ 18 år vid inskrivning
• Förmåga att ge samtycke och följa studieprotokollet
• Prednison tillåts i doser ≤10 mg dagligen
• Kvinnor med reproduktionspotential måste gå med på att använda en acceptabel preventivmetod under behandlingen

Ytterligare inkluderingskriterier för grupp I:

• DAS28 ≤ 3,2 under de senaste 2 månaderna före baslinjebesöket
• På MTX i en stabil dos i > 8 veckor före baslinjebesöket
• Ingen biologisk behandling under de senaste 6 månaderna före baslinjebesöket
• Ingen förväntad biologisk terapi

Ytterligare inkluderingskriterier för grupp II:

• DAS28 > 3.2
• Ingen biologisk behandling under de senaste 6 månaderna före baslinjebesöket
• Planerad att initiera anti-TNF-behandling med CIMZIA

Uteslutningskriterier för alla patienter som ska registreras är:

• Varje psykiatrisk störning som hindrar försökspersonen från att ge informerat samtycke
• Oförmåga eller ovilja att följa protokollet
• Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR, beräknad baserat på serumkreatinin) < 60 ml/min/1,72m2
• Känd allergi eller överkänslighet mot några studieprodukter (inklusive gadolinium)
• Historik om skada eller operation av handleden och handen som ska skannas
• Oförmåga att placera icke-dominant hand på lämpligt sätt för avbildning
• Historia om klaustrofobi; oförmåga att tolerera MRT och andra kontraindikationer för MRT
• Graviditet eller amning
• Diabetes mellitus som kräver insulinbehandling
• Prednisondos > 10 mg/dag (eller motsvarande dos av en annan kortikosteroid) inom 1 månad efter behandlingsstart
• Eventuellt prövningsmedel inom de tidigare 4 veckorna eller 5 halveringstiderna före randomisering
• All biologisk behandling inom 6 månader före baslinjebesöket
• Varje tillstånd eller behandling, som enligt utredarens åsikt utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk som deltagare i studien

Ytterligare uteslutningskriterier för grupp II:

• Kronisk eller ihållande infektion inklusive men inte begränsat till humant immunbristvirus [HIV], hepatit B, hepatit C, listerios, TB eller annan opportunistisk infektion)
• Aktiv infektion eller allvarliga infektioner som kräver sjukhusvistelse eller behandling med intravenösa (IV) antibiotika, IV antivirala medel eller IV antimykotika inom 30 dagar före baslinjebesöket, eller orala antibiotika, orala antivirala medel eller orala antimykotika inom 14 dagar före baslinjebesöket
• Mottagande av ett levande vaccin inom 4 veckor före baslinjebesöket
• Historik av malignitet under de senaste 5 åren annat än behandlat lokaliserat karcinom in situ i livmoderhalsen eller adekvat behandlat icke-metastaserande skivepitelcancer eller basalcellshudkarcinom