抜管時の咳発生率に対するカフ内アルカリ化リドカインの影響
2015年10月29日 更新者：Yanick Sansoucy、Université de Sherbrooke
亜酸化窒素が 2 時間以上持続しない手術における抜管時の咳発生率に対するカフ内アルカリ化リドカインの効果の評価
この研究の目的は、気管内チューブカフへのアルカリ化 4% リドカイン (160 mg) の投与が、亜酸化窒素を使用せずに 2 時間以上続く手術での抜管時の咳の発生率を減少させるのに有効かどうかを判断することです。麻酔薬。
調査の概要
詳細な説明
気管内カフ内の亜酸化窒素の拡散は、圧力、痛み、咳の増加につながります。
亜酸化窒素を含むカフ内のアルカリ化リドカインおよびその他の媒体の利点が研究で示されています。
亜酸化窒素を使用しない長時間の手術におけるアルカリ化リドカインの利点を評価した研究はまだありません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-選択的な泌尿器科または婦人科手術のために全身麻酔を必要とするASA 1、2または3の患者 2時間以上続くと予測される
除外基準:
- 患者の拒否
- リドカインアレルギー
- 研究中に使用された薬物または麻酔薬に対するアレルギー
- 18歳未満
- 妊娠中
- 以前の気道手術
- Cormack 3 または 4 または予想される気道確保困難
- 先月の上気道感染症
- 活動性呼吸器疾患
- 慢性の咳や喉の痛み
- 胃食道逆流症または誤嚥の危険がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アルカリ化リドカイン
気管内カフに 4% リドカイン (4 ml) 160 mg を入れ、適切なシールができるまで重炭酸塩 8,4% を加えます。
|
|
|
プラセボコンパレーター：滅菌生理食塩水
気管内カフに滅菌生理食塩水 4 mL を入れ、適切なシールができるまで重炭酸塩 8.4% を加えます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
咳
時間枠：手術終了24時間後
|
手術終了24時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
喉の痛み
時間枠：手術終了24時間後
|
手術終了24時間後
|
|
吐き気と嘔吐
時間枠：手術終了24時間後
|
手術終了24時間後
|
|
声のかすれ
時間枠：手術終了24時間後
|
手術終了24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yanick Sansoucy, Doctor、Université de Sherbrooke
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月29日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。