Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Intracuff Alkalinized Lidocaine på hosta förekomsten vid extubation

29 oktober 2015 uppdaterad av: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke

Utvärdering av effekten av intracuff alkaliserat lidokain på hosta förekomsten vid extubation i operationer utan lustgas som varar i mer än 2 timmar

Syftet med studien är att fastställa huruvida administrering av alkaliserat 4 % lidokain (160 mg) i endotrakealtubmanschetten är effektiv för att minska förekomsten av hosta vid extubation vid operationer som varar mer än 2 timmar utan användning av lustgas som en bedövningsmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diffusionen av lustgas inuti endotrakealmanschetten leder till ökat tryck, smärta och hosta. Studier har visat fördelen med alkaliserat lidokain och andra medier i manschetten med dikväveoxid. Ingen studie har ännu utvärderat nyttan av alkaliserat lidokain vid långa operationer utan användning av dikväveoxid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- ASA 1, 2 eller 3 patienter som behöver generell anestesi för en elektiv urologisk eller gynekologisk operation som förutspås ta mer än 2 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Lidokain allergi
  • Eventuella allergier mot droger eller bedövningsmedel som används under studien
  • Under 18 år
  • Gravid
  • Tidigare luftvägsoperation
  • Cormack 3 eller 4 eller förväntad svår luftväg
  • Övre luftvägsinfektion under den senaste månaden
  • Aktiv andningssjukdom
  • Kronisk hosta eller ont i halsen
  • Gastro-esofageal refluxsjukdom eller risk för aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkaliserat lidokain
160 mg 4 % lidokain (4 ml) i endotrakealmanschetten och tillsätt bikarbonat 8,4 % tills lämplig tätning.
Procedur: Endotrakeal intubation med injektion av vätska i manschetten
Placebo-jämförare: Steril koksaltlösning
4 mL steril koksaltlösning i endotrakealmanschetten och tillsätt bikarbonat 8,4 % tills lämplig tätning.
Procedur: Endotrakeal intubation med injektion av vätska i manschetten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hosta
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
24 timmar efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Halsont
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
24 timmar efter avslutad operation
Illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
24 timmar efter avslutad operation
Heshet i rösten
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
24 timmar efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Utredare

  • Huvudutredare: Yanick Sansoucy, Doctor, Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12182

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera