Wpływ alkalizowanej lidokainy Intracuff na częstość występowania kaszlu podczas ekstubacji
29 października 2015 zaktualizowane przez: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Ocena wpływu zalkalizowanej lidokainy Intracuff na częstość kaszlu podczas ekstubacji w operacjach bez podtlenku azotu trwającego dłużej niż 2 godziny
Celem pracy jest określenie, czy podanie zalkalizowanej 4% lidokainy (160 mg) w mankiecie rurki intubacyjnej skutecznie zmniejsza częstość kaszlu przy ekstubacji w operacjach trwających dłużej niż 2 godziny bez użycia podtlenku azotu jako środek znieczulający.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyfuzja podtlenku azotu wewnątrz mankietu dotchawiczego prowadzi do wzrostu ciśnienia, bólu i kaszlu.
Badania wykazały korzyści z zalkalizowanej lidokainy i innych mediów w mankiecie z podtlenkiem azotu.
Żadne badanie nie oceniało jeszcze korzyści z alkalizowanej lidokainy w długich operacjach bez użycia podtlenku azotu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1,2 lub 3 pacjentów wymagających znieczulenia ogólnego do planowego zabiegu urologicznego lub ginekologicznego, którego przewidywany czas trwania przekracza 2 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Alergia na lidokainę
- Wszelkie alergie na leki lub środki znieczulające stosowane podczas badania
- Poniżej 18 roku życia
- W ciąży
- Przebyta operacja dróg oddechowych
- Cormack 3 lub 4 lub przewidywane trudne drogi oddechowe
- Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca
- Aktywna choroba układu oddechowego
- Przewlekły kaszel lub ból gardła
- Choroba refluksowa przełyku lub ryzyko aspiracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Alkalizowana lidokaina
160 mg 4% lidokainy (4 ml) do mankietu dotchawiczego i dodać wodorowęglan 8,4% aż do odpowiedniego uszczelnienia.
|
|
|
Komparator placebo: Sterylna sól fizjologiczna
Wlej 4 ml jałowej soli fizjologicznej do mankietu dotchawiczego i dodaj 8,4% wodorowęglan aż do odpowiedniego uszczelnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kaszel
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
|
Chrypka głosu
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
24 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yanick Sansoucy, Doctor, Université de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12182
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .