Effetto della lidocaina alcalinizzata intracuffia sull'incidenza della tosse durante l'estubazione
29 ottobre 2015 aggiornato da: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Valutazione dell'effetto della lidocaina alcalinizzata intracuffia sull'incidenza della tosse durante l'estubazione in interventi chirurgici senza protossido di azoto che durano più di 2 ore
Lo scopo dello studio è determinare se la somministrazione di lidocaina alcalinizzata al 4% (160 mg) nella cuffia del tubo endotracheale è efficace nel ridurre l'incidenza della tosse durante l'estubazione in interventi chirurgici che durano più di 2 ore senza l'uso di protossido di azoto come agente anestetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diffusione del protossido di azoto all'interno della cuffia endotracheale porta ad un aumento della pressione, del dolore e della tosse.
Gli studi hanno dimostrato i benefici della lidocaina alcalinizzata e di altri mezzi all'interno della cuffia con protossido di azoto.
Nessuno studio ha ancora valutato il beneficio della lidocaina alcalinizzata in lunghi interventi chirurgici senza l'uso di protossido di azoto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA 1,2 o 3 pazienti che richiedono anestesia generale per un intervento chirurgico urologico o ginecologico elettivo previsto per durare più di 2 ore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Allergia alla lidocaina
- Eventuali allergie a farmaci o anestetici utilizzati durante lo studio
- Minori di 18 anni
- Incinta
- Precedente intervento chirurgico alle vie aeree
- Cormack 3 o 4 o via aerea difficile prevista
- Infezione delle vie respiratorie superiori nell'ultimo mese
- Malattia respiratoria attiva
- Tosse cronica o mal di gola
- Malattia da reflusso gastroesofageo o a rischio di aspirazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lidocaina alcalinizzata
160 mg di lidocaina al 4% (4 ml) nella cuffia endotracheale e aggiungere bicarbonato all'8,4% fino a tenuta appropriata.
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Comparatore placebo: Soluzione salina sterile
4 mL di soluzione fisiologica sterile nella cuffia endotracheale e aggiungere bicarbonato 8,4% fino a tenuta appropriata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tosse
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
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24 ore dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mal di gola
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
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24 ore dopo la fine dell'intervento
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
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24 ore dopo la fine dell'intervento
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Raucedine della voce
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
|
24 ore dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanick Sansoucy, Doctor, Université de Sherbrooke
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Estebe JP, Delahaye S, Le Corre P, Dollo G, Le Naoures A, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intra-cuff lidocaine and use of gel lubrication protect against tracheal tube-induced emergence phenomena. Br J Anaesth. 2004 Mar;92(3):361-6. doi: 10.1093/bja/aeh078.
- Estebe JP, Gentili M, Le Corre P, Dollo G, Chevanne F, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine: efficacy and safety. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1536-1541. doi: 10.1213/01.ANE.0000180995.24211.89.
- Estebe JP, Dollo G, Le Corre P, Le Naoures A, Chevanne F, Le Verge R, Ecoffey C. Alkalinization of intracuff lidocaine improves endotracheal tube-induced emergence phenomena. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):227-30, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00044.
- Dollo G, Estebe JP, Le Corre P, Chevanne F, Ecoffey C, Le Verge R. Endotracheal tube cuffs filled with lidocaine as a drug delivery system: in vitro and in vivo investigations. Eur J Pharm Sci. 2001 Jun;13(3):319-23. doi: 10.1016/s0928-0987(01)00119-1.
- Navarro LH, Lima RM, Aguiar AS, Braz JR, Carness JM, Modolo NS. The effect of intracuff alkalinized 2% lidocaine on emergence coughing, sore throat, and hoarseness in smokers. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012 Mar-Apr;58(2):248-53.
- Souissi H, Frechette Y, Murza A, Masse MH, Marsault E, Sarret P, D'Aragon F, Parent AJ, Sansoucy Y. Intracuff 160 mg alkalinized lidocaine reduces cough upon emergence from N2O-free general anesthesia: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):862-70. doi: 10.1007/s12630-016-0652-8. Epub 2016 Apr 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12182
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