Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intracuff lúgosított lidokain hatása a köhögés előfordulására extubáláskor

2015. október 29. frissítette: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke

A 2 óránál hosszabb ideig tartó nitrogén-monoxid nélküli műtétek során az extubáció során jelentkező köhögési gyakoriságra gyakorolt ​​hatásának értékelése az intrakuffán lúgosított lidokain

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a lúgosított 4%-os lidokain (160 mg) az endotrachealis tubus mandzsettájában hatékonyan csökkenti-e az extubáláskor fellépő köhögést olyan műtéteknél, amelyek 2 óránál hosszabb ideig tartó, dinitrogén-oxidot nem használnak. érzéstelenítő szer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dinitrogén-oxid diffúziója az endotracheális mandzsettán belül nyomásfokozódáshoz, fájdalomhoz és köhögéshez vezet. Tanulmányok kimutatták, hogy a lúgosított lidokain és más, a mandzsettán belüli közegek dinitrogén-oxidot tartalmaznak. Egyetlen tanulmány sem értékelte még a lúgosított lidokain előnyeit hosszú, dinitrogén-oxid nélküli műtéteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- ASA 1, 2 vagy 3 beteg, akiknek általános érzéstelenítésre van szükségük egy elektív urológiai vagy nőgyógyászati ​​műtéthez, amely előreláthatólag 2 óránál tovább tart

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Lidokain allergia
  • Bármilyen allergia a vizsgálat során használt gyógyszerekkel vagy érzéstelenítőkkel szemben
  • 18 éven aluliak
  • Terhes
  • Korábbi légúti műtét
  • Cormack 3 vagy 4 vagy várhatóan nehéz légúti
  • Felső légúti fertőzés az elmúlt hónapban
  • Aktív légúti betegség
  • Krónikus köhögés vagy torokfájás
  • Gastro-oesophagealis reflux betegség vagy az aspiráció veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lúgosított lidokain
160 mg 4%-os lidokaint (4 ml) az endotracheális mandzsettába, és adjon hozzá 8,4%-os bikarbonátot a megfelelő lezárásig.
Eljárás: Endotracheális intubáció folyadék befecskendezésével a mandzsettába
Placebo Comparator: Steril sóoldat
4 ml steril sóoldatot az endotracheális mandzsettába, és adjon hozzá 8,4%-os bikarbonátot a megfelelő lezárásig.
Eljárás: Endotracheális intubáció folyadék befecskendezésével a mandzsettába

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Köhögés
Időkeret: 24 órával a műtét befejezése után
24 órával a műtét befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Torokfájás
Időkeret: 24 órával a műtét vége után
24 órával a műtét vége után
Hányinger és hányás
Időkeret: 24 órával a műtét befejezése után
24 órával a műtét befejezése után
A hang rekedtsége
Időkeret: 24 órával a műtét befejezése után
24 órával a műtét befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanick Sansoucy, Doctor, Université de Sherbrooke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12182

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel